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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000080 |
乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(酶联免疫法) | 甲型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2 |
TCZ15000083 |
降钙素原检测试剂(干式免疫荧光定量法) |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
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3 |
TCZ15000084 |
肌红蛋白检测试剂(干式免疫荧光定量法) |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
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4 |
TCZ15000091 |
见附件 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
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5 |
TCZ15000092 |
腺病毒(ADV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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6 |
TCZ15000093 |
腮腺炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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7 |
TCZ15000094 |
戊型肝炎病毒(HEV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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8 |
TCZ15000095 |
日本血吸虫核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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9 |
TCZ15000096 |
疟原虫核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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10 |
TCZ15000097 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) |
艾博生物医药(杭州)有限公司 |
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11 |
TCZ15000099 |
柯萨奇病毒A24v 型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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12 |
TCZ15000100 |
肺炎衣原体(CP)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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13 |
TCZ15000101 |
肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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14 |
TCZ15000105 |
唑吡坦检测试纸 | 人羟脯氨酸糖蛋白检测试纸 | 乙基葡萄糖醛酸苷检测试纸 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
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15 |
TCZ15000106 |
C反应蛋白检测试纸 | 微量白蛋白检测试纸 | D二聚体检测试纸 | 原降钙素检测试纸 | 醋氨酚检测试纸 | 氯硝西泮检测试纸 | 安定检测试纸 | 苯哌啶醋酸甲酯检测试纸 | 亚甲基二氧吡咯戊酮检测试纸 | 麦角酸酰二乙氨检测试纸 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
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16 |
TCZ15000107 |
阴道PH测试卡(阴道分泌物) | 弓形虫检测试纸 | 风疹IgM检测试纸 | 巨细胞病毒IgM检测试纸 | 单纯疱疹病毒 1/2 IgM检测试纸 | 淋病检测试纸 | 单核细胞检测试纸 | 戊肝检测试纸 | 流感检测试纸 |人乳头状瘤病毒检测试纸 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
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17 |
TCZ15000108 |
见附页 |
珠海市银科医学工程有限公司 |
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18 |
TCZ15000109 |
糖化血红蛋白检测试剂盒(散射比浊法) |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
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19 |
TCZ15000110 |
尿微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法) |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
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20 |
TCZ15000111 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (胶体金法) |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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21 |
TCZ15000113 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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22 |
出20150463 |
血氧探头(商品名:血氧传感器) |
深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 |
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23 |
出20150493 |
医用愈肤膜 | 医用胶带 |
山东圣纳医用制品有限公司 |
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24 |
出20150495 |
投影式红外血管成像仪 |
青岛光电医疗科技有限公司 |
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25 |
出20150506 |
医用血管造影X射线机 |
西门子(深圳)磁共振有限公司 |
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26 |
出20150519 |
胶囊胃镜系统 |
重庆金山科技(集团)有限公司 |
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27 |
出20150538 |
SL系列髋关节手术辅助工具 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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28 |
出20150540 |
A3 ACCK型膝关节手术辅助工具 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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29 |
出20150569 |
髋关节假体(Autobloquante股骨柄等) |
强生(苏州)医疗器材有限公司 |
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30 |
出20150582 |
详见附件。 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
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31 |
出20150584 |
通气面罩 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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32 |
出20150585 |
自动调节正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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33 |
出20150586 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
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34 |
出20150587 |
双水平正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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35 |
出20150591 |
电子体温计 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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36 |
出20150598 |
笔式胰岛素注射器 |
北京甘甘科技有限公司 |
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37 |
出20150599 |
笔式胰岛素注射器 |
北京甘甘科技有限公司 |
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38 |
出20150600 |
笔式胰岛素注射器 |
北京甘甘科技有限公司 |
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39 |
出20150601 |
笔式胰岛素注射器 |
北京甘甘科技有限公司 |
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40 |
出20150603 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
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41 |
出20150622 |
脊柱后路内固定系统 (商品名:Mispine) |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
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42 |
出20150623 |
脊柱后路内固定系统 (商品名:PCF) |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
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43 |
出20150625 |
脊柱后路内固定系统 (商品名:UPASS) |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
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44 |
出20150626 |
脊柱后路内固定系统 (商品名:UPASS 4.75) |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
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45 |
出20150629 |
直型金属接骨板 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
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46 |
出20150635 |
角度金属接骨板固定系统 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
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47 |
出20150638 |
LPS-2 系列膝关节手术器械 |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
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48 |
出20150639 |
髋臼锉 | LPS-2系列膝关节手术器械 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类) | DL膝关节手术器械(通用类) | DL膝关节手术器械(股骨类) | DL膝关节手术器械(髌骨类) | DL膝关节手术器械(胫骨类) |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
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49 |
出20150642 |
见附件 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
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50 |
出20150643 |
见附件 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
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51 |
出20150644 |
气管切开插管 | 气管插管 | 一次性使用鼻氧管 | 一次性使用无菌导尿管 | 医用贴 | 支气管双腔插管套件 | 一次性使用吸痰管 | 加强型气管插管 | 经皮扩张气管切开管套件 |
上海全安医疗器械有限公司 |
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52 |
出20150651 |
半自动凝血分析仪 | 半自动凝血分析仪 |
北京普朗新技术有限公司 |
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53 |
出20150652 |
Presgo?机械解脱弹簧圈系统 |
加奇生物科技(上海)有限公司 |
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54 |
出20150656 |
铝镓铟磷半导体激光治疗仪 |
桂林康兴医疗器械有限公司 |
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55 |
出20150657 |
一次性使用光纤针 |
桂林康兴医疗器械有限公司 |
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56 |
出20150658 |
球囊扩张导管(商品名:垠艺) |
辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
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57 |
出20150686 |
见附件 |
长庚医疗科技(厦门)有限公司 |