为引导我国基础胰岛素生物类似药临床研发，根据目前临床广泛应用的基础胰岛素特点及临床实践，并借鉴国外同类药物指导原则的建议，在已发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》基础上，药品审评中心起草了《每日一次基础胰岛素生物类似药临床研究设计指导原则》并征求了部分临床专家意见，形成征求意见稿。
    我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
    您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
    联系人： 张杰,王朝云
    联系方式：zhangj@cde.org.cn,wangcy@cde.org.cn
    感谢您的参与和大力支持。
                                

                                                                                         国家药品监督管理局药品审评中心

2021年5月12日