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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000014 |
甲基安非他明(MET)检测试剂(胶体金法) | 吗啡(MOR)检测试剂(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
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2 |
TCZ15000015 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) | 尿微量白蛋白(MAU)半定量检测试剂盒(胶体金法) | 尿免疫球蛋白G(U-IgG)检测试剂(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
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3 |
TCZ15000016 |
EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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4 |
TCZ15000017 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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5 |
TCZ15000018 |
β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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6 |
TCZ15000019 |
21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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7 |
TCZ15000020 |
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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8 |
TCZ15000029 |
见附页 |
厦门市波生生物技术有限公司 |
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9 |
TCZ15000030 |
见附页 |
厦门市波生生物技术有限公司 |
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10 |
TCZ15000032 |
详见附件 |
北京健乃喜生物技术有限公司 |
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11 |
TCZ15000033 |
见附件(共1页) |
扬州金利源医疗器械厂 |
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12 |
出20142079 |
隐形眼镜多功能护理液(商品名:智护) |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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13 |
出20142090 |
房间隔缺损封堵器 (商品名:HeartR) |
先健科技(深圳)有限公司 |
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14 |
出20142091 |
动脉导管未闭封堵器(商品名:HeartR) |
先健科技(深圳)有限公司 |
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15 |
出20142136 |
体外自动除颤器 | 体外自动除颤器 | 体外自动除颤器 | 数字心电图机 |
安科乐康(北京)诊断技术有限公司 |
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16 |
出20142137 |
一次性使用无菌注射针 |
浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
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17 |
出20150010 |
膝关节手术器械包 |
北京蒙太因医疗器械有限公司 |
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18 |
出20150011 |
一次性医用压舌板 | 一次性医用棉签 | 一次性医用棉球 | 医用酒精棉签 | 医用碘酒棉签 | 医用酒精棉片 | 医用碘酒棉片 |
大连佳林医疗卫生用品厂 |
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19 |
出20150012 |
远端保护器(商品名:Aether) |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
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20 |
出20150013 |
钴基合金冠脉支架系统(商品名:Tango) |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
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21 |
出20150014 |
WALTZ钴基合金冠脉支架系统 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
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22 |
出20150015 |
冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(商品名:中文:火鹰,英文:Firehawk) |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
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23 |
出20150017 |
基因测序仪 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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24 |
出20150018 |
高频移动式C形臂X射线机 |
北京驰马特图像技术有限公司 |
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25 |
出20150019 |
实时荧光定量PCR仪 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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26 |
出20150020 |
一次性使用无菌采血针 |
天津华鸿科技有限公司 |
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27 |
出20150021 |
一次性使用滴定管式输液器 带针 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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28 |
出20150023 |
一次性使用静脉留置针 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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29 |
出20150024 |
一次性使用真空贮血管 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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30 |
出20150025 |
一次性使用连接管 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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31 |
出20150026 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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32 |
出20150027 |
通气面罩 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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33 |
出20150028 |
软性亲水接触镜 |
江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
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34 |
出20150029 |
隐形眼镜多功能护理液 |
江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
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35 |
出20150030 |
隐形眼镜润滑液 |
江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
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36 |
出20150031 |
隐形眼镜多功能护理液 |
江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
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37 |
出20150032 |
双水平正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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38 |
出20150033 |
13红外光谱仪 |
北京华亘安邦科技有限公司 |
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39 |
出20150035 |
疝修补片 |
北京天助畅运医疗技术股份有限公司 |
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40 |
出20150036 |
手术动力装置 | 手术动力装置 | 手术动力装置 | 手术动力装置 | 骨科刨刀 | 耳鼻喉科刨刀 | 颅骨钻头 | 铣刀 | 骨锯片 | 磨钻头 | 医用内窥镜内光源 | 内窥镜摄像系统 |
重庆西山科技有限公司 |
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41 |
出20150039 |
一次性无菌鼻胃肠管 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
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42 |
出20150041 |
一次性无菌输液接头 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
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43 |
出20150042 |
一次性使用避光输液器 (带针) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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44 |
出20150043 |
一次性无菌切口牵开器 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
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45 |
出20150044 |
一次性使用无菌注射器(带针) |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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46 |
出20150045 |
一次性使用输液器带针 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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47 |
出20150046 |
一次性无菌腹腔引流导管及附件 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
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48 |
出20150048 |
一次性使用静脉输液针 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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49 |
出20150050 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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50 |
出20150051 |
一次性使用引流袋 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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51 |
出20150052 |
一次性使用输血器 带针 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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52 |
出20150053 |
一次性使用无菌注射针 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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53 |
出20150055 |
软组织扩张器 |
上海赫莱茵医疗器械有限公司 |
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54 |
出20150056 |
硅凝胶乳房植入体 |
上海赫莱茵医疗器械有限公司 |
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55 |
出20150057 |
硅凝胶疤痕贴片 |
上海赫莱茵医疗器械有限公司 |
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56 |
出20150058 |
硅橡胶外科整形植入物 |
上海赫莱茵医疗器械有限公司 |
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57 |
出20150060 |
压缩式雾化器 | 压缩式雾化器 |
优盛医疗电子(上海)有限公司 |
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58 |
出20150061 |
全数字视频脑电分析系统 |
北京谷山丰生物医学技术有限公司 |
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59 |
出20150062 |
一次性使用静脉血样采集容器(玻璃血沉管) |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
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60 |
出20150063 |
SF-8系列全自动凝血测试仪 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
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61 |
出20150064 |
SF-8系列全自动凝血测试仪 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
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62 |
出20150065 |
SF系列半自动凝血测试仪 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
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63 |
出20150066 |
见附件 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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64 |
出20150067 |
一次性使用泵用输液器 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
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65 |
出20150068 |
一次性使用球囊压力泵、一次性使用球囊压力泵套件 |
深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
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66 |
出20150071 |
重复性血氧探头 |
深圳市安普康科技有限公司 |
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67 |
出20150072 |
一次性血氧探头 |
深圳市安普康科技有限公司 |
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68 |
出20150074 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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69 |
出20150075 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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70 |
出20150076 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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71 |
出20150077 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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72 |
出20150078 |
机械式雾化器 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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73 |
出20150079 |
吸痰器 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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74 |
出20150080 |
机械式雾化器 |
东莞东冠电子制品有限公司 |
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75 |
出20150081 |
一次性使用去白细胞滤器血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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76 |
出20150082 |
一次性使用塑料血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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77 |
出20150083 |
一次性使用塑料血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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78 |
出20150084 |
一次性使用塑料血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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79 |
出20150085 |
一次性使用塑料血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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80 |
出20150086 |
一次性使用塑料血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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81 |
出20150087 |
一次性使用塑料血袋 |
上海输血技术有限公司 |
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82 |
出20150088 |
集尿袋 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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83 |
出20150089 |
一次性使用输液器 带针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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84 |
出20150090 |
一次性使用静脉输液针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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85 |
出20150091 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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86 |
出20150092 |
一次性PVC医用手套 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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87 |
出20150093 |
一次性使用无菌注射针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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88 |
出20150094 |
一次性使用输血器 带针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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89 |
出20150095 |
一次性使用滴定管式输液器 带针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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90 |
出20150096 |
一次性使用真空采血管 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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91 |
出20150097 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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92 |
出20150098 |
房间隔缺损封堵器 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
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93 |
出20150099 |
一次性使用全自动回缩型注射器 带针 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
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94 |
出20150107 |
血糖仪 |
杭州世佳电子有限公司 |
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95 |
出20150183 |
隐形眼镜多功能护理液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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96 |
出20150184 |
膨体聚四氟乙烯面部植入物(商品名:Tisuthes) |
上海索康医用材料有限公司 |