依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。
受理号:2022022020001
产品名称:乳腺三维超声容积成像诊断系统
规格型号:ABVUS 100
申请人:无锡祥生医疗科技股份有限公司
优先审批理由:属于列入国家重点研发计划的医疗器械
公示时间:2022年2月23日至2022年3月1日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-69655986
邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019
电子邮箱:jsmit_sc_st@163.com
江苏省药品监督管理局
2022年2月22日