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国家药监局药审中心召开远程智能临床试验研讨会
发布时间:2021/03/29 信息来源:查看

   为提升药物临床试验效能,探讨数字创新技术在药物临床试验中的应用,加强对远程智能临床试验安全性监管,药审中心于3月23日上午组织召开远程智能临床试验研讨会,业界专家、药品注册司、药审中心及核查中心有关人员参加,药审中心王涛副主任全程参会。
   会上,来自业界专家代表分别介绍了在远程智能临床试验领域的实践经验。会议围绕远程智能临床试验的患者招募、远程访视、电子化源数据、远程监查及安全性信息管理等热点问题进行了深入交流,初步探讨了远程智能临床试验安全性监管的科学策略。
   下一步,药审中心将积极思考后续工作计划,以监管科学为基础,在积极研究远程智能临床试验的工作中,不断提升以患者为中心的远程智能临床试验的安全性监管。

 


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