12月12日,延安市市场监督管理局召开2024年第四季度“两品一械”质量安全风险会商会议。市局党组成员、省药监局延安分局副局长赵永平出席,市局药品相关科室、宝塔区市场监管局、市支队、市药品不良反应监测中心相关负责同志,以及药品经营使用单位代表等参加。
会议总结了今年以来风险隐患排查整治工作情况,深入分析研判“两品一械”领域存在的风险点和薄弱环节,研究部署下一阶段重点工作。部分药品经营企业和医疗机构代表围绕第三季度风险整改落实情况等作了交流发言。
会议强调,各级监管部门一是要强化站位,提高认识。按照分级分类管理原则,定期开展风险会商会,制定风险责任清单,明确责任人、完成时限、防控措施,实行销号制、全程闭环管理;二是要精准排查风险。每季度聚焦风险点有针对性地进行分析研判,做到早发现、早预警、早处置,将各类风险隐患消灭在萌芽状态;三是要强化问题整改。针对发现的问题举一反三,督促企业整改落实,强化企业主体责任落实;四要强化教育培训。针对药品相关法规政策和规范要求等,及时面向监管人员开展培训,提高监管能力水平。“两品一械”经营使用单位要严格落实药品相关法律法规,结合风险排查、自查发现的问题,加强内部管理和人员培训,不断提升质量管理水平,确保产品合法合规、源头可追溯,切实保障公众用药安全。