一、起草背景

    为进一步规范临床用药，保障医疗质量和患者安全，保护患者的切身利益，落实医药购销领域行风建设有关要求，切实减少因患者外购药品带来的安全隐患，制订本管理办法。

    二、有关法规依据

    《药品管理法》(2019版)、《处方管理办法》(中华人民共和国卫生部令第53号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)有关规定。

    三、主要内容

    管理办法主要包括：适用范围，包括定义、范围、对象;管理规定，包括资质、条件、监管等11项措施;流程规定，包括实施流程、知情同意书等4项规定;违规行为，包括指定药店购药等5种行为;违规处理，包括责任划分、全院通报等4项措施。