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2015年07月30日出口批件发布通知
发布时间:2015/07/30 信息来源:查看

2015年07月30日出口批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ15000238

沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

2

TCZ15000233

见附件

艾博生物医药(杭州)有限公司

3

TCZ15000234

人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

4

TCZ15000235

乙型肝炎表面抗体(HBsAb)检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

5

TCZ15000236

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

6

TCZ15000237

丁丙诺啡检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

7

TCZ15000239

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

8

TCZ15000245

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) | 促卵泡生成激素(FSH)检测试纸(胶体金法)

润和生物医药科技(汕头)有限公司

9

TCZ15000247

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(胶体金法) | 乙型肝炎病毒核心c抗体检测试剂盒(胶体金法)| | 幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒(胶体金法)| 幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

润和生物医药科技(汕头)有限公司

10

TCZ15000248

癌胚抗原(CEA)诊断试剂(胶体金法) | 前列腺特异性抗原(PSA)诊断试剂(胶体金法) | 甲胎蛋白诊断试剂盒(胶体金法) | 安非他明(AMP)检测试纸(胶体金法) | 大麻(THC)检测试纸(胶体金法)

润和生物医药科技(汕头)有限公司

11

TCZ15000250

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

12

TCZ15000251

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

13

TCZ15000252

可卡因(COC)检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

14

TCZ15000253

苯二氮卓(BZO)检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

15

TCZ15000255

羟二氢可待因酮检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

16

TCZ15000257

前列腺特异抗原检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

17

TCZ15000258

苯环己哌啶检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

18

TCZ15000259

A族链球菌检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

19

TCZ15000260

三环抗抑郁药检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

20

TCZ15000261

毒品多合一(安非他明-巴比妥-苯二氮卓-丁丙诺啡-可卡因-美沙酮-甲基安非他明-摇头丸-吗啡-鸦片-苯环己哌啶-大麻-三环抗抑郁药-羟二氢可待因酮-氯胺酮)检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

21

TCZ15000262

巴比妥检测试剂盒(胶体金法)

上海凯创生物技术有限公司

22

TCZ15000264

详见附页

厦门艾德生物医药科技有限公司

23

TCZ15000265

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

英科新创(厦门)科技有限公司

24

TCZ15000266

见附件

英科新创(厦门)科技有限公司

25

TCZ15000267

TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-I-IgM、HSV-II-IgM)五项联合检测试剂(胶体金法)

英科新创(厦门)科技有限公司

26

TCZ15000268

见附件

艾康生物技术(杭州)有限公司

27

TCZ15000269

见附件

北京赛科希德科技发展有限公司

28

TCZ15000270

见附件

北京赛科希德科技发展有限公司

29

TCZ15000279

见附件

深圳市锦瑞电子有限公司

30

TCZ15000280

见附件

艾博生物医药(杭州)有限公司

31

出20150671

中空纤维透析器(商品名:?|??奈特NS)

东丽医疗科技(青岛)股份有限公司

32

出20150981

针灸针 | 一次性使用无菌皮内针 | 一次性使用无菌揿针 | 一次性使用无菌耳针 | 皮肤滚针 | 皮肤针

吴江市云龙医疗器械有限公司

33

出20150999

一次性使用无菌血液透析导管包

深圳市顺美医疗科技有限公司

34

出20151000

一次性使用球囊扩充压力泵

深圳市顺美医疗科技有限公司

35

出20151001

一次性使用无菌中心静脉导管包

深圳市顺美医疗科技有限公司

36

出20151002

一次性使用压力延长管

深圳市顺美医疗科技有限公司

37

出20151003

一次性使用有创压力监测传感器

深圳市顺美医疗科技有限公司

38

出20151004

医用透明质酸钠凝胶

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

39

出20151005

半导体激光减肥仪

北京安德盛威科技发展有限公司

40

出20151006

光动力皮肤治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

41

出20151007

射频治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

42

出20151008

点阵射频仪

北京安德盛威科技发展有限公司

43

出20151009

牙胶尖

天津达雅鼎医疗器械有限公司

44

出20151010

体脂计(体脂肪计/体重体脂计)

可瑞尔科技(扬州)有限公司

45

出20151011

一次性使用空心纤维血液透析器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

46

出20151012

CO2点阵治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

47

出20151013

水养治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

48

出20151014

ND:YAG 激光治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

49

出20151015

体外循环管路

珠海保税区大生生物科技有限公司

50

出20151016

一次性使用雾化器

沈阳尚贤科技股份有限公司

51

出20151017

内镜用软管式活组织取样钳

沈阳尚贤科技股份有限公司

52

出20151018

光子嫩肤仪

北京安德盛威科技发展有限公司

53

出20151019

冷冻减肥仪

北京安德盛威科技发展有限公司

54

出20151020

平顶方波治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

55

出20151021

红血丝治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

56

出20151022

负压纤体塑身减肥仪

北京安德盛威科技发展有限公司

57

出20151023

聚焦超声治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

58

出20151024

一次性使用橡胶检查手套

江西云鸽橡塑有限公司

59

出20151025

橡胶外科手套

江西云鸽橡塑有限公司

60

出20151026

医用一次性洗手衣 | 医用一次性隔离衣 | 医用一次性灭菌包布 | 医用一次性铺单 | 脚套 | 美亚袋 | 仪器罩 | 台布

佛山市南海康得福医疗用品有限公司

61

出20151027

TS 系列电子体温计 | BPM系列电子血压计 | NT系列电子体温计

豪展医疗科技(吴江)有限公司

62

出20151028

NT系列电子体温计

豪展医疗科技(吴江)有限公司

63

出20151029

血液透析机

重庆山外山科技有限公司

64

出20151030

人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检测笔(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

65

出20151031

一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针 | 一次性使用无菌胰岛素注射器

上海米沙瓦医科工业有限公司

66

出20151032

一次性使用动静脉穿刺针 | 一次性使用静脉输液针

天津丹尼泰苛进出口贸易有限公司

67

出20151033

自动调节正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

68

出20151034

睡眠呼吸初筛仪

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

69

出20151035

双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

70

出20151036

睡眠呼吸初筛仪

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

71

出20151037

持续正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

72

出20151038

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

73

出20151039

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

74

出20151040

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

75

出20151041

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

76

出20151042

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

77

出20151043

体外冲击波碎石机

深圳市海德医疗设备有限公司

78

出20151044

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

79

出20151045

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

80

出20151046

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

81

出20151047

简易呼吸器(商品名:人工复苏器)

宁波冠克贸易有限公司

82

出20151048

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

83

出20151049

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

84

出20151050

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

85

出20151051

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

86

出20151053

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

87

出20151054

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

88

出20151055

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

89

出20151056

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

90

出20151057

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

91

出20151058

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

92

出20151059

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

93

出20151060

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

94

出20151061

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

95

出20151062

动态心电记录仪

北京谷山丰生物医学技术有限公司

96

出20151063

外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

97

出20151064

外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

98

出20151065

一次性使用医用手术薄膜

威海威高富森医用材料有限公司

99

出20151066

带线缝合针

威海威高富森医用材料有限公司

100

出20151067

药物洗脱外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

101

出20151068

药物洗脱外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

102

出20151069

详见附页1

厦门大博颖精医疗器械有限公司

103

出20151070

外固定器 | 单臂一体式外固定器 | 骨牵引针

厦门大博颖精医疗器械有限公司

104

出20151071

一次性使用针管弹回式采血针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

105

出20151072

一次性使用静脉留置针(商品名:I型针管弹回式静脉留置针)

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

106

出20151073

一次性使用输液器带针 | 一次性使用静脉输液针 | 一次性使用无菌注射器 带针

浙江华福医用器材有限公司

107

出20151089

超声无创肿瘤治疗系统

沈阳长江源科技发展有限公司

108

出20151095

见附件

艾康生物技术(杭州)有限公司


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