依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中健（广东）生物医药有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240009
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组织固定液
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2025/08/07
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详细内容见附件
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2
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中健（广东）生物医药有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240038
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细胞保存液
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2025/08/07
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详细内容见附件
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3
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中健（广东）生物医药有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240067
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巴氏染色液
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2025/08/07
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详细内容见附件
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4
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中健（广东）生物医药有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240068
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待测物清洗液
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2025/08/07
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详细内容见附件
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5
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中健（广东）生物医药有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240069
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缓冲液
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2025/08/07
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详细内容见附件
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6
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中健（广东）生物医药有限公司
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91442000MA579KRT53
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中山市东区街道银通街2号利和公寓3座807房之二
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层（委托广东康乃欣生物医疗科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240070
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样本密度分离液
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2025/08/07
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详细内容见附件
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