为切实保障公众用械安全,有效防控医疗器械质量风险,严厉打击违法违规行为,根据国家、省药监局统一部署,合肥市市场监督管理局精心组织,提前并圆满完成2025年医疗器械国抽任务。
一是强化学习培训,提升专业能力。 抽检人员积极参加省药监局举办的抽样工作培训班。系统学习医疗器械抽样程序规范、文书填写等内容,持续夯实抽样人员理论基础和实操技能。
二是聚焦风险隐患,突出靶向抽样。 紧密结合医疗器械风险等级和既往监管情况,及时调整优化抽样方案。将抽样重点向单体零售药店、医疗美容机构等单位倾斜,使抽样更具针对性。
三是坚持监检结合,严查违法行为。 将监督检查与抽样工作紧密结合,加大监督检查力度,并做好不合格产品后处置,依法查处违法违规行为。同时,积极宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,督促企业落实主体责任。