为进一步规范我省第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）产品及生产备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》,我局起草了《辽宁省第一类医疗器械监管实施细则（征求意见稿）》。现向社会征求意见。请于2023年1月17日前将相关意见反馈至指定邮箱。

  邮  箱：qxjgc.fda@ln.gov.cn                                                                                                                               

辽宁省药品监督管理局

2023年1月10日