医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业，被誉为21世纪的朝阳产业。我市的医疗器械产业经过十余年发展，形成了以隐形眼镜、康复护理设备、乳胶手套、手术显微镜等多个特色产业，部分产品的市场竞争力不断增强。

一、发展概况

2014年，全市共有医疗器械生产企业131家，较2013年新增10家，全年销售收入77.5亿元，增长25%。其中，生产销售超过5亿元的企业有2家，江苏鱼跃医疗设备有限公司和海昌隐形眼镜有限公司，生产销售额分别为15.6亿元和12.15亿元，生产销售超1亿元的企业有6家（详见附件）。

二、重点领域

全市医疗器械及用品主要以隐形眼镜镜片、血糖仪、制氧机、血压计等产品为主，其中隐形眼镜、制氧机、血压计、听诊器、轮椅和血糖仪试纸的产量和市场占有率均为国内第一（详见表1）。

表1：我市医疗器械主要产品情况简要说明

三、品牌产品

——江苏鱼跃医疗设备股份有限公司是集医院设备、健康护理和医用耗材的研发、制造和销售为一体的大型现代化股份制企业，产品涉及三大系列的51个品种、312种规格，目前是中国最大的基础医疗器械提供商、中国首家IPO上市的医疗器械股。2014年销售额15.6亿元，公司七大产品制氧机、雾化器、水银血压计、听诊器、针灸针、电针仪、轮椅车的市场占有率均达到国内第一。2014年共销售制氧机25万台、雾化器22万台、水银血压计300万台、听诊器240万付、针灸针是5亿余支、电针仪8万余台、轮椅车53万辆。

公司先后被评为国家高新技术企业、中国医疗器械行业协会副会长单位、江苏省首批自主创新“双百工程”企业、江苏省两化融合示范企业、江苏省民营百强科技企业。建有江苏省医疗诊断护理设备工程技术研究中心、江苏省医疗诊断装备及技术重点实验室、江苏省博士后创新实践基地、江苏省企业研究生工作站、省认定企业技术中心等多个省级重点研发机构。近年来相继承担了国家发改委产业振兴和技术改造中央预算内投资项目、科技部火炬计划项目、江苏省发改委战略性新兴产业发展专项资金项目、江苏省发改委产业振兴项目、江苏省科技厅科技成果转化专项资金项目、江苏省国际科技合作项目、江苏省双创人才计划、镇江市331人才计划、丹阳市高层次人才计划项目以及丹阳市双百计划等多项纵向课题。

截止2014年底，鱼跃医疗拥有各类授权专利140余项，计算机软件著作权10余项，国家重点新产品1项，江苏省高新技术产品8项。2007年8月，“鱼跃”商标被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”。公司拥有“中国名牌产品”2项、“江苏名牌产品”4项，是医疗器械行业内第一个获得“中国名牌”的企业，也是国内唯一一家拥有两个“中国名牌”的医疗器械生产企业。公司被评为2014年度镇江市制造业企业应税销售50强、纳税50强，2014年度镇江市工业技术改造项目30强。

——海昌隐形眼镜有限公司是集研发、生产、销售、物流配送为一体的世界第六大隐形眼镜及护理液专业生产企业。2010年-2014年间海昌隐形眼镜有限公司品牌系列产品产量、产值及市场占有率连续四年均位于全国同行业中首位， 2014年镜片销售量9000万片，护理液销售量4500万瓶，销售额超12亿元人民币，税收超1亿人民币，中国市场占有率达35%。海昌公司共有中国大陆注册商标742件，正在审理中有286件，境外注册商标有49件，商标注册量在全省排在前五位；拥有驰名商标、江苏省著名商标，江苏名牌产品。自主研发出的“软性亲水接触镜”等系列产品成为国家火炬计划项目，获得国家发明专利12项。公司拥有江苏省外资研发机构、江苏省研究生工作站， 2014年公司继续投入4000多万用于研发。作为江苏省眼镜行业优秀生产企业，公司获得江苏省高新技术企业、江苏省高新技术产品、外商投资先进技术企业、2012年镇江慈善奖、2014年度镇江市制造业企业纳税50强等荣誉，为当地的经济建设作出了巨大的贡献。

——江苏奥迪康医学科技有限公司是一家专业从事医学临床诊断分析仪和试剂的研发、生产、销售和服务的综合性公司，为国内销量最大的低压液相层析法糖化血红蛋白分析仪制造商和全球电解质分析仪四大制造商之一，连续8年年均销售增长超过30%以上。2015年2月公司投入资金建设十万级净化生产车间为即将上市新品做好充足的准备。2016年目标销售额突破7500万元，企业产品人均销售55万元以上。2014年被评为江苏省软件认定企业。

——江苏万新光学有限公司是亚洲最大的树脂镜片生产基地之一；中国眼镜制造业首个获得“中国驰名商标”的企业。先后被评为全国企事业知识产权试点单位、江苏省博士后创新实践基地、2014年度树脂镜片品牌知名度全国第二、2014年度江苏省五星级数字企业、2014年度镇江市制造业企业纳税50强。2014年销售额7.2亿元，为内资企业全国销量第一。

——镇江苏惠乳胶制品有限公司是国内同行中规模较大的橡胶医用制品专业生产企业，年产各类橡胶医用制品10亿多只，2014年公司完成销售3亿多元，在2014年中国橡胶协会公布的乳胶制品企业排行榜中名列第四。橡胶医用制品生产线技术节能改造项目获2014年度镇江市工业技术改造项目30强。

——江苏富林医疗设备有限公司是一家集生产、销售、服务为一体的医疗器械生产企业。主营医用制氧机、防褥疮床垫、雾化器、电子血压计等26大系列120个规格以家庭护理保健类为主的产品，销售网络已遍布全国30多个省、市、自治区，产品远销东南亚、欧洲、美洲国家和地区，深受国内、外用户与客商的肯定和赞誉。

——江苏康尚医疗器械有限公司创立于2007年，地处江苏省丹阳市经济技术开发区，注册资本9500万，建筑面积60000平方米，现有员工400余名，公司在深圳设立研发中心；目前公司拥有两大子公司：江苏康尚生物医疗科技有限公司、康尚医疗技术（丹阳）有限公司。目前公司有监护仪系列、移动医疗系列、IVD系列、呼吸系列及康复系列产品，主要产品包括蓝牙血氧仪、医用制氧机、双用电子血压计、轮椅、雾化器、吸痰器、血糖仪、病人多参数监护仪等20余款产品。

四、能力创新

近年来，我市企业共获得专利280项，授权109项，新品立项53个。在人才引进与培养方面，2014年企业积极引进人才，提高管理水平，共引进博士、硕士13名，高级工程师17名，高等院校毕业生250多名（详见表2）。

表2：医疗器械生产企业产品研发与创新情况

五、存在问题

（一）小、少、低、弱、缺的问题突出。一是规模小。我市医疗器械外资企业和合资企业较少，大部分为民族企业，企业规模小，员工不多，除去几家规模以上企业，大部分为小微企业，两极分化严重，产业结构不合理。二是产品数量少。和其他苏南城市相比，我市企业产品单一，持有效产品注册证少，受产品市场供需关系和价格变动影响大。三是科技含量低，利润率低。我市产品大多为管理类别较低的一、二类产品，科技含量低，准入门槛低，易被模仿和伪造。前几年就出现过某单位生产的“一次性使用电凝镊”被假冒产品冲击的情况。部分产品如注射器、输液器等利润率低，属于“微利”产品，单个利润甚至要用“厘”来计算，订单不足的情况下极易出现亏损。四是企业抗风险能力弱。由于产品单一、技术含量低等原因，在目前企业融资难、生产要素成本上升的形势下，企业抗风险能力不强。五是劳动力素质不高。镇江虽处苏南，但由于起步时间相对较晚，综合发展程度与长三角、珠三角、胶东半岛其他城市和地区相比仍有差距，在全国知名度和影响力有限，一直未能形成外来人员自发涌入的浪潮。再加上工资水平较低，使得企业出现“招工难”问题。

（二）产业聚集度低、集聚效益不强成为发展瓶颈。医疗器械是发展潜力巨大的新兴产业。近年来，各地政府都在基础建设、吸引资金、政策扶持等方面加大了对医疗器械企业的帮扶力度，打造了一系列医疗器械产业聚集区。苏州凭借其工业园区的优惠政策，吸引了西门子、碧迪等众多外资企业投资建厂；常州生物医药产业园成立了园区党工委、管委会，在其“一核八园”中对医疗器械产业做出了重点规划；无锡的生命科技产业园已经引进了57个医疗器械类的项目、7个科研机构，各类高科技人才达到上百人，医疗器械产业聚集已经初具规模；泰州医药城为满足医疗器械制造类、设备类、耗材类等企业入驻需求，投资10亿元建造高端医疗器械区标准厂房，加快建设高端医疗器械产业的生产基地、出口加工基地、培训实习基地、科研中心、检验检测中心、商贸物流中心、信息中心、人才中心和服务中心，在政府引导下打造研发、申请、销售、生产一条龙产业体系。由于其医药企业数量多、聚集密度高，省食品药品监管局成立了泰州分局，进驻医药城办公，为企业咨询、申报准入提供了极大便利。与兄弟市相比，我市在医疗器械产业发展方面尚没有统一的规划，资金投入、政策倾斜还不够，少数企业分散在全市各个园区，大部分企业尚在园区之外，和聚集区企业相比在市场竞争力上处于劣势，不利于我市医疗器械产业的整体发展。

（三）研发投入少、创新水平低，企业缺乏动力。主要表现为产、学、研结合不紧密，研究机构的成果不能真正满足企业的需求；企业研发与临床结合不紧密，产品、技术不能真正满足医疗的需求；研发费用、临床试验费用、注册费用、市场开拓费用过大。此外，创新支撑体系比较薄弱，大多数企业仍没有形成有体系的研发队伍和基础设施，创新链条不完整，研发布局还不完善，投入也较少，在能力建设上存在很多缺项。医疗器械的技术创新从周期、资本等方面的要求较生物医药低，但核心产品的技术创新也需要大量长期的投入。研发投入严重不足具体表现在缺乏历史积累投入和当期投入过少两方面，技术创新需要时间、资本和智力的长期投入。医疗器械的技术创新从周期、资本等方面的要求较生物医药为低，但核心产品的技术创新也需要大量长期的投入。目前我市医疗器械行业研发投入占销售收入的比重仅为3%，经费投入的严重不足使得我市企业在创新性医疗器械的研究与开发上成果不多，主要以仿制和改进设计为主。研发投入不足的主要原因是我市医疗器械企业个体规模偏小，无法大规模产业化使产品成本高利润薄，进一步导致企业同质化恶性竞争。

六、对策研究

与药品研发相比，医疗器械研发具有投入小、周期短、见效快的特点，因此加强政策引导，有效配置资源，努力促进联合，可以在短期内对我市医疗器械产业起到很大的推动作用。一是要加强各项基础建设。在镇江新区科技新城、丹阳市生命科学产业园基础上，按照专业要求打造医疗器械核心聚集区域。通过税收、风险投资、公共平台及政策等引导其他医疗器械企业向园区聚集。加快建设医疗器械企业孵化加速器，创新孵化器管理体系和运行机制，降低中小企业创新创业成本，吸引初创型医疗器械企业、高技术人才、科技企业家向孵化器集聚，提高孵化器内企业的成活率和成功率。积极引导本地医疗机构优先使用本地产品。可借鉴深圳等地做法，在同等条件下，对本地企业生产的医疗器械产品，财政、医保、卫生等相关部门在招标采购及医保报销等方面给予倾斜。二是要培育重点龙头企业。在现有及在报企业中选择具有自主知识产权、市场前景看好的，有后劲和潜力的企业进行重点培育，制订相应政策，促进小企业兼并联合或产品品牌整合，鼓励到资本市场融资，尽快做大做强，力争近年再有1-2家企业上市。三是要加快企业产品创新。完善医疗器械技术创新体系，设立医疗器械科技创新基金和医疗器械自主创新重大科技专项等，帮助其完成设计转化。注重“产学研”相结合，根据我市医疗器械产业发展的实际情况，打造企业和大专院校、科研院所、技术开发中心的学术交流平台，培养医疗器械专门人才，吸收国内外优秀科技人才以及大专院校毕业生服务医疗器械产业。

附件1

镇江市医疗器械生产企业基本情况一览表