2024年12月6日，药审中心举办了第十二期药审云课堂，重点从原料药和制剂两个维度对“化学仿制药药学申报资料撰写要求及常见问题”进行了深入讲解。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校10000余人在线观看。

    为提高仿制药质量、促进仿制药研发，药审中心持续推进药品审评审批改革，不断构建仿制药研发和审评标准体系，先后起草并发布了多个仿制药药学技术指导原则。

    为了更好地服务申请人，提高仿制药申报资料质量，本次培训以化学仿制药申报资料要求为切入点，选派了4名药学审评员精心准备课程，总结申报资料中的共性常见问题，涵盖了仿制药审评要点和药学研究常见问题解析，让业界更好理解和掌握中心的审评关注和审评逻辑，以高质量的研发水准保障高质量的申报资料。

    现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至1月3日。

    培训视频观看链接:

    https://wx.vzan.com/live/page/1609162869?v=1732190885971

    培训视频观看二维码：