为精准防控药品安全风险,筑牢药品质量安全防线,5月22日,朔州市市场监管局组织召开2025年二季度药品质量风险研判会议。市局分管领导、药品流通监管科及各县(区)局相关负责人参会。
会上,围绕药品经营使用环节日常监管、不良反应监测、投诉举报等情况,深入分析了当前存在的突出问题和潜在风险点。结合药品流通和使用领域的特点,对前期检查中发现的药品经营使用单位存在温湿度记录不规范、特殊要求药品未按规定存放等普遍性问题进行了通报。与会人员围绕上述风险问题展开深入讨论,从监管手段、制度建设、企业主体责任落实等多维度进行剖析,提出针对性防控建议。
会议对下一阶段药品质量风险防控工作进行了全面部署。一是强化重点领域监管。聚焦疫苗、血液制品、中药饮片等高风险药品,加大监督检查频次和力度,对发现的违法违规行为依法从严查处。二是提升风险监测能力。完善药品不良反应监测网络,拓宽信息收集渠道,及时发现和处置潜在风险信号,做到早发现、早预警、早处置。三是压实企业主体责任。督促药品经营企业和使用单位严格落实质量管理规范,建立健全风险防控机制,定期开展自查自纠,从源头上消除质量安全隐患。四是加强部门协同联动。加强与卫健、公安等部门沟通协作,建立健全信息共享、联合执法等工作机制,形成监管合力,共同维护药品市场秩序。
此次会议的召开,进一步梳理了全市药品安全领域存在的风险隐患,明确了防控重点和工作方向。朔州市局将以此为契机,持续强化风险防控意识,完善风险防控机制,提升科学监管水平,全力保障人民群众用药安全。