|
序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
|
1 |
准 09-1059 |
同种异体骨植入材料 |
杭州鸿立生物医疗科技有限公司 |
? |
|
2 |
准 13-0360 |
红细胞处理仪 |
四川南格尔生物医学股份有限公司 |
? |
|
3 |
准 13-1650 |
宫腔用交联透明质酸钠凝胶 |
常州百瑞吉生物医药有限公司 |
? |
|
4 |
准 14-0093复审 |
一次性使用桡动脉鞘套装 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
? |
|
5 |
准 14-0131 |
一次性无菌中心静脉导管及附件 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
6 |
准 14-0132 |
一次性使用无菌血液透析导管及附件 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
7 |
准 14-0135 |
一次性使用静脉留置针 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
8 |
准 14-0530.1 |
金属髓内针 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
9 |
准 14-0530.2 |
金属髓内钉 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
10 |
准 14-0917 |
密闭式防针刺伤型静脉留置针 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
? |
|
11 |
准 14-0918 |
密闭式静脉留置针 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
? |
|
12 |
准 14-0982 |
义齿基托聚合物 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
13 |
准 14-1312 |
可吸收性外科缝线 |
南通华尔康医疗科技股份有限公司 |
? |
|
14 |
准 14-1387 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
15 |
准 14-1564 |
一次性使用输注泵用管路 |
北京伏尔特技术有限公司 |
? |
|
16 |
准 14-1750 |
一次性使用留置针 |
新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
? |
|
17 |
准 14-1755 |
射频消融系统 |
北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 |
? |
|
18 |
准 14-1829 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
徐州一佳医疗器械有限公司 |
? |
|
19 |
准 14-1830 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
徐州一佳医疗器械有限公司 |
? |
|
20 |
准 14-1896 |
一次性使用避光输液器 |
上海金塔医用器材有限公司 |
? |
|
21 |
准 14-1978 |
一次性使用连接管 |
浙江信纳医疗器械科技有限公司 |
? |
|
22 |
准 14-1997 |
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) |
上海执诚生物科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
23 |
准 14-2044 |
一次性使用储液袋 |
善德仕医疗科技(北京)有限公司 |
? |
|
24 |
准 14-2069 |
空心螺钉 |
江苏国立医疗器械有限公司 |
? |
|
25 |
准 14-2071 |
腰椎前路钉板系统 |
德州金约应医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
26 |
准 14-2072 |
脊椎后路滑脱钉系列 |
德州金约应医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
27 |
准 14-2111 |
一次性使用避光袋式输液器 |
上海金塔医用器材有限公司 |
? |
|
28 |
准 14-2113 |
一次性使用精密过滤袋式输液器 |
上海金塔医用器材有限公司 |
? |
|
29 |
准 14-2181 |
高频电刀 |
北京优美高电子科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
30 |
准 14-2202 |
无支架固定式宫内节育器 |
天津和杰医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
31 |
准 14-2240 |
金属锁定接骨板系统 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
? |
|
32 |
准 14-2310 |
脊柱前路钉板系统 |
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
33 |
准 14-2353 |
一次性使用静脉留置针 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
34 |
准 14-2405 |
一次性使用玻璃外套注射器 带针 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
35 |
准 14-2427 |
一次性使用无菌颅内穿刺引流装置 |
北京万特福医疗器械有限公司 |
? |
|
36 |
准 14-5056 |
一次性使用防针刺静脉采血针 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
? |
|
37 |
准 14-5060 |
金属带锁髓内钉 |
厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
? |
|
38 |
准 14-5069 |
一次性使用无菌自毁式注射器 带针 |
上海达华医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
39 |
准 14-5072 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
40 |
准 14-5125 |
一次性使用静脉输液针 |
安徽康泰医疗器具有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
41 |
准 14-5127 |
一次性使用无菌注射针 |
安徽康泰医疗器具有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
42 |
准 14-5153 |
种植牙系统 |
江苏创英医疗器械有限公司 |
? |
|
43 |
准 14-5194 |
体外循环管道 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
44 |
准 14-5209 |
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（酶联免疫法） |
北京热景生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
45 |
准 14-5212 |
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法） |
北京热景生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
46 |
准 14-5262 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京中检安泰诊断科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
47 |
准 14-5273 |
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
港龙生物技术(深圳)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
48 |
准 14-5386 |
立体定向伽玛射线体部治疗系统 |
玛西普医学科技发展(深圳)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
准 15-0012 |
空心双头加压螺钉 |
苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
50 |
准 15-0013 |
金属接骨螺钉 |
苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
51 |
准 15-0083 |
电位治疗仪 |
白寿医疗器械(苏州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
52 |
准 15-0099 |
透析粉 |
北京联合捷然生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
53 |
准 15-0100 |
透析浓缩液 |
北京联合捷然生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
54 |
准 15-0106 |
一次性使用血液透析管路 |
上海达华医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
55 |
准 15-0125 |
吸收性明胶海绵 |
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
56 |
准 15-0138 |
胃镜润滑液 |
江西鑫茂生化医用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
准 15-0141 |
心血管病封堵器输送系统 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
58 |
准 15-0155 |
13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
潮州凯普生物化学有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
准 15-0229 |
可调弯标测导管 |
上海微创电生理医疗科技有限公司 |
? |
|
60 |
准 15-0270 |
细小脲原体和沙眼衣原体核酸双检试剂盒(PCR-荧光探针法) |
武汉百泰基因工程有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
61 |
准 15-0316 |
输液用肝素帽 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
62 |
准 15-0547 |
义齿基托聚合物 |
上海贝琼齿材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
63 |
准 15-0573 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫荧光法) |
苏州新波生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
64 |
准 15-0575 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫荧光法) |
苏州新波生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
65 |
准 15-0793 |
一次性使用输液器 带针 |
上海康寿医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
准 15-0811 |
人体生物敷料 |
北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
准 15-0812 |
一次性使用多通路旋塞阀 |
常州市佳峰医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
准 15-0816 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
圣光医用制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
69 |
准 15-0851 |
X射线计算机体层摄影设备 |
明峰医疗系统股份有限公司 |
? |
|
70 |
准 15-0853 |
一次性使用输注泵 |
北京天地和协科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
准 15-0862 |
低、中频高电位治疗仪 |
广州南都电子科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
72 |
准 15-0914 |
一次性使用流量设定微调式输液器 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
准 15-0917 |
一次性使用输血器 带针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
74 |
准 15-0918 |
一次性使用静脉输液针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
准 15-0948 |
植入式给药装置 |
石家庄市诺尔康医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
76 |
准 15-0966 |
一次性使用静脉留置针 |
福建省百仕韦医用高分子股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
准 15-0987 |
医用聚醚型聚氨脂栓塞剂 |
山西恒大制药有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
78 |
准 15-0991 |
一次性使用流量设定微调式输液器 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
79 |
准 15-0997 |
一次性使用动静脉穿刺针 |
圣光医用制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
准 15-0998 |
一次性使用静脉输液针 |
圣光医用制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
81 |
准 15-1005 |
一次性使用无菌注射器 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
82 |
准 15-1006 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
83 |
准 15-1007 |
一次性使用无菌注射针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
准 15-1008 |
一次性使用输液器 带针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
85 |
准 15-1009 |
一次性使用静脉采血针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
86 |
准 15-1014 |
一次性使用输液器 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
87 |
准 15-1016 |
一次性使用静脉输液针 |
上海富达医用塑料有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
准 15-1017 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江苏阳普医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
89 |
准 15-1033 |
胰岛素注射笔用针头 |
圣光医用制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
90 |
准 15-1037 |
正压无针密闭输液接头 |
圣光医用制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
准 15-1212 |
隐形眼镜护理液 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
准 15-1217 |
一次性使用无菌回拉式固定剂量自毁注射器 带针 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
93 |
准 15-1221 |
金属髓内钉系统 |
上海优科骨科器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
准 15-1222 |
鹅头钉钢板系统 |
上海优科骨科器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
95 |
准 15-1298 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江西丰临医用器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
准 15-1308 |
一次性使用滴定管式输液器 |
江西丰临医用器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
准 15-1313 |
金属固定钉 |
山东省文登市整骨科技开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
准 15-1314 |
金属接骨螺钉 |
山东省文登市整骨科技开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
准 15-1557 |
金属股骨颈固定钉 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
准 15-1558 |
解剖型接骨板 |
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
准 15-1592 |
直型金属接骨板 |
常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
准 15-1830 |
金属髓内针 |
苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |