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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 13-0614 |
疤痕硅凝胶 |
安时利(广州)医疗技术有限公司 |
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2 |
进 14-0674 |
人工晶状体 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
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3 |
进 14-0804 |
一次性使用玻切用镊 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
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4 |
进 14-1471 |
一次性眼科用钩 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
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5 |
进 14-2003 |
软性亲水接触镜 |
北京美奇爱商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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6 |
进 14-2120 |
齿科硅橡胶印模材 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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7 |
进 14-2420 |
光固化复合树脂 |
可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
? |
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8 |
进 14-2523 |
树脂加强型玻璃离子水门汀 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
? |
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9 |
进 14-2525 |
脊柱固定系统 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
进 14-2554 |
超声乳化针 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
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11 |
进 14-2604 |
微创筋膜闭合器 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
? |
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12 |
进 14-2667 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
? |
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13 |
进 14-2842 |
输尿管注射支架 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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14 |
进 14-3034 |
流动树脂 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
进 14-3564 |
牙科纤维根管桩 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
进 14-3564 |
牙科纤维根管桩 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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17 |
进 14-3631 |
种植体 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
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18 |
进 14-3878 |
基台及配件 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
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19 |
进 14-3906 |
主动脉内球囊反搏导管及附件 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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20 |
进 14-4644 |
复合树脂纤维 |
而至齿科(苏州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
进 14-4884 |
腔静脉滤器 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
进 14-4970 |
缝合器及缝合钉 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
? |
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23 |
进 14-5049 |
主动脉内球囊导管及附件 |
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
进 14-5077 |
导引导丝 |
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
? |
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25 |
进 14-5095 |
角膜冲洗器 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
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26 |
进 14-5110 |
髋关节假体配套工具 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
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27 |
进 14-5114 |
产后止血球囊 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
? |
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28 |
进 14-5486 |
冠状动脉球囊扩张导管 |
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
? |
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29 |
进 14-5625 |
血管内造影导管 |
泰尔茂(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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30 |
进 14-5630 |
血管内造影导管 |
泰尔茂(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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31 |
进 14-5634 |
血管内造影导管 |
泰尔茂(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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32 |
进 14-5649 |
内窥镜用冲洗器 |
美国美涤威公司北京代表处 |
? |
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33 |
进 14-5815 |
末梢采血针 |
赛诺菲(中国)投资有限公司 |
? |
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34 |
进 14-5840 |
一次性使用末梢血样采集容器 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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35 |
进 14-5899 |
种植体附件 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
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36 |
进 14-6067 |
眼科手术用套包 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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37 |
进 14-6116 |
铸造合金 |
美国阿根公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
进 14-6319 |
一次性使用超乳套包 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
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39 |
进 14-6333 |
尿袋 |
康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
进 14-6404 |
闭孔器 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
进 14-6666 |
亲水性丙烯酸人工晶状体 |
上海艾本医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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42 |
进 14-7018 |
导引导管 |
美国麦瑞通医疗设备有限公司（Merit Medical Systems,Inc.） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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43 |
进 14-7028 |
肛瘘塞 |
Cook Biotech Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
进 14-7048 |
带亲水性涂层造影导管 |
美国麦瑞通医疗设备有限公司（Merit Medical Systems, Inc.） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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45 |
进 15-0027 |
颈动脉支架系统 |
Abbott Vascular |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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46 |
进 15-0046 |
血管内异物圈套器 |
美国 麦瑞通医疗设备有限公司(Merit Medical Systems,Inc.) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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47 |
进 15-0047 |
外科组织袋和导入器 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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48 |
进 15-0047 |
外科组织袋和导入器 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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49 |
进 15-0100 |
全覆膜食道支架系统 |
Cook Ireland Limited（库克爱尔兰公司） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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50 |
进 15-0142 |
胆道支架套装 |
Cook Ireland Limited（爱尔兰库克爱尔兰公司） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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51 |
进 15-0167 |
球囊扩张导管 |
威尔逊-库克医学公司（Wilson-Cook Medical Incorporated） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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52 |
进 15-0183 |
透析用留置针 |
尼普洛株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
进 15-0208 |
回收导管 |
Cordis Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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54 |
进 15-0266 |
髋关节假体 |
Biomet UK LTD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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55 |
进 15-0359 |
堵塞插头 |
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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56 |
进 15-0363 |
内视镜手术用取物袋 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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57 |
进 15-0443 |
压迫止血装置 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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58 |
进 15-0445 |
压迫止血装置 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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59 |
进 15-0489 |
齿科瓷块 |
VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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60 |
进 15-0507 |
暂时填充材料 |
東權國際有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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61 |
进 15-0570 |
骨针 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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62 |
进 15-0571 |
动力髋/动力髁螺钉 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
进 15-0709 |
脊柱内镜无源器械 |
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
进 15-0762 |
牙本质牙釉质粘接剂 |
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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65 |
进 15-0764 |
烤瓷合金 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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66 |
进 15-0770 |
压力泵 |
ArcRoyal |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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67 |
进 15-0782 |
透明薄膜敷贴 |
3M Health Care |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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68 |
进 15-0788 |
人工牙种植体系统 |
MIS Implant Technologies Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
进 15-0835 |
注塑型弹性义齿材料 |
株式会社日进 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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70 |
进 15-0866 |
空心螺钉 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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71 |
进 15-1049 |
髋关节系统组件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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72 |
进 15-1287 |
股骨柄 |
MEDACTA INTERNATIONAL SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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73 |
进 15-1321 |
髋关节组件 |
Medacta international S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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74 |
进 15-1332 |
眼科不锈钢微型手术刀 |
Diamatrix Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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75 |
进 15-1405 |
病人接口组件 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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76 |
进 15-1584 |
双固定螺钉 |
Smith & Nephew Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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77 |
进 15-1585 |
肌腱韧带固定锚钉 |
Smith & Nephew Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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78 |
进 15-1680 |
不锈钢球头 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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79 |
进 15-1793 |
钴铬钼合金球头 |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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80 |
进 15-1802 |
非骨水泥柄 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |