您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 数据报告> 产品研究报告
产品研究报告
医疗器械临床评价的方式该如何选?
北京泰茂科技股份有限公司
2016-09-07

医疗器械临床评价的方式该如何选?

  • 类        别 :  产品研究报告
  • 上传时间 :  2016-09-07
单击下载 : 

报告摘要

2015年5月19日,国家食品药品监督管理总局器械注册司发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》,医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。医疗器械临床评价成为新法规体系下的创新模块,对于即将新上市的器械按哪种方式实现临床评价呢,豁免目录?同品种?临床试验?
声明

本报告由北京泰茂科技股份有限公司所属医疗器械招标网出版发行,报告著作权归我司所有。

本报告是我公司研究成果,有偿提供给购买报告的客户使用。未获得书面授权,任何网站或媒体不得转载或引用,否则我司有权依法追究其法律责任。

此报告为电子数据类报告,成为泰茂会员即可下载查看。

电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2024 泰茂股份版权所有