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政策研读报告
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告
北京泰茂科技股份有限公司
2021-06-02

国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告

  • 类        别 :  政策研读报告
  • 上传时间 :  2021-06-02
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报告摘要

自2021年6月1日起,凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医疗器械研制机构,应当按照新《条例》规定,分别履行医疗器械注册人、备案人的义务,加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
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