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市场分析报告
浅谈第一类医疗器械生产质量管理现状及监管对策——以病毒采样和核酸检测前处理用产品为例
北京泰茂科技股份有限公司
2023-08-01

浅谈第一类医疗器械生产质量管理现状及监管对策——以病毒采样和核酸检测前处理用产品为例

  • 类        别 :  市场分析报告
  • 上传时间 :  2023-08-01
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报告摘要

国家药监局公布的统计数据显示,截至2022年底,全国第一类医疗器械生产企业数量已超过医疗器械生产企业总数的一半。需要关注的是,第一类医疗器械生产企业质量管理能力不平衡的问题更为凸显,特别是近年来病毒采样产品、核酸提取或纯化试剂等产品的需求量激增,引发的监管风险不容小觑。
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