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CFDA医疗器械审评年度分析报告(2016)
北京泰茂科技股份有限公司
2017-03-02

CFDA医疗器械审评年度分析报告(2016)

  • 类        别 :  行业其他报告
  • 上传时间 :  2017-03-02
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报告摘要

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,国家局加强医疗器械临床试验监督管理,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。同时,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定医疗器械技术审查指导原则,开启了医疗器械审批的高标准时代。奥咨达作为高端医疗器械临床注册专家,结合药智数据库,带您一窥2016高速发展的医疗器械审评情况。
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