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国际注册专员/主管 4.5-6千/月/月

常州乐奥医疗科技有限公司

常州

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期03-20 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 国际注册专员/主管

类别名称：

职位描述：
职位描述：任职资格1、生物医学／材料/机械／药学/医学等相关专业，本科以上学历；2、熟悉无源医疗器械国外注册法规要求，与公告机构，各国代理商紧密沟通，能对注册资料要求提出针对性建议；3、熟悉国内外医疗器械质量体系要求，如ISO 13485，CFR 820等；熟悉药品GMP亦可；4、二年以上相关工作经验；5、注重细节，性格开朗，善于沟通；6、英文良好，听说读写流利； 职责描述1、负责统筹国际注册认证工作；2、负责与国际代理商/咨询机构沟通明确注册要求，准备相应注册资料；3、负责法规/标准的收集及内部传达或培训；4、与QMS人员密切沟通，协调安排认证相关现场检查事宜；5、工作地点常州/上海均可，若选择上海，需到常州公司出差，以利于工作开展；6、领导交办的其他事项。
任职要求：
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