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医疗器械临床项目经理 0.8-1万/月/月

北京比中生物医学科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期02-24 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 医疗器械临床项目经理

类别名称：

职位描述：
职位描述：1任务管理临床试验项目。2职责根据客户的需求和要求以及适用的法规完成临床试验的设计与协调。在合同要求的期限、费用下按照相应的SOP完成临床试验，并确保试验质量。3主要工作3.1项目管理临床研究的计划、启动、跟进。持续的向临床操作部门经理汇报项目情况。定期向客户反馈项目情况。临床研究期间对供应商和合作伙伴的跟进。临床预算和款项支出情况的跟进。临床研究工具的管理。3.2临床研究设计可行性研究的管理临床研究文件的制作、批准的协调：临床试验方案、统计分析计划、数据管理计划、知情同意书、病例报告表……临床研究文档编制的协调。3.3临 床 研 究 启 动临床研究启动的管理:伦理委员会和临床试验机构的联系与沟通研究者的选择和研究者会议后勤的协调协助监查员完成其所负责的研究中心的启动临床研究文档编制的维护3.4临床研究随访和临床研究报告跟进项目预算的支出情况。紧密联系监查员开展项目监查工作。数据收集和质量的管理。和医学总监合作，不断地对临床的风险收益比进行评估。临床试验期间可能的临床试验方案修正案的管理，其他可能相关的事宜（例如，向伦理委员会提交修正案等）。临床试验期间SAE和其他安全性事件的管理 。数据管理和统计工作的跟进。临床试验总结会议的组织。临床试验报告及其附件的跟进。临床研究文档的维护。4经验和资质的要求医学、药学专业本科及以上学历熟悉临床试验相关的法规良好的英语水平能熟练使用各种办公软件拥有医疗器械临床研究项目的管理经验
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