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质量总监 10001-20000/月

苏州华复医疗技术集团有限公司

苏州

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期07-26 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 质量总监

类别名称：

职位描述：
1、根据新项目研发进度及上市要求，制定注册计划，组织开展产品的注册工作，取得产品上市许可证书；
2、负责协调产品的注册认证检验工作及相关的进度追踪；
3、追踪与完成上级行政管理部门要求与注册相关工作；
4、负责维持与注册认证机构良好的合作关系；
5、负责SFDA认证工作；
6、及时了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；
任职要求：
1、生物/医学/医药/机械等相关专业本科及以上学历；
2、3年以上医疗器械注册经验，熟悉国内二、三类医疗器械产品注册（有源、无源）；
3、熟悉ISO13485质量体系认证等相关工作流程及各项标准；
4、诚实敬业，细致踏实；具有较强的沟通能力及交际技巧，有责任心与团队协作精神。
工作地址：
苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园12号楼3楼
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