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质量部经理 4001-6000/月

南京鼎世医疗器械有限公司

南京

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期06-15 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 质量部经理

类别名称：

职位描述：
1、负责组织对质量方针和质量目标的分解和落实。
2、负责做好各部门之间的协调工作，确保各部门质量工作的衔接性。
3、对产品质量负有直接责任，有权处理总经理授权的质量问题的决策。
4、负责成品放行的批准工作。
5、负责公司产品的注册申报工作。
6、负责质量管理体系文件和记录文件的制定、管理并监督、检查执行情况。
7、协助总经理做好管理评估的具体工作，配合管理者代表做好内审的具体计划实施工作。
8、负责对相关检测规程、产品检验报告的审核、批准。
9、制定本部门人员的技能培训计划，保证质检人员的工作的有效性。
10、负责组织对不合格品的评审，批准不合格品的处理。
11、负责顾客投诉处理情况的监督、验证，负责不良事件的分析、调查、处理。
12、负责纠正和预防措施的归口管理工作，并负责组织纠正和预防措施的监督、检查、跟踪、验证工作。
13、对检验过程中收集的数据进行分析，发现的质量偏差及时采取纠正措施。
14、负责数据分析活动的实施。
15、负责检测仪器和设备的管理，负责计量检定的联系和管理，负责计量器具使用的监督管理。
16、负责将忠告性通知报告给行政主管部门。
任职要求：
1、具有大专及以上学历。
2、具有计算机、医学电子、生物医学工程或相近专业。
3、经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求。
4、熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准。
5、熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等。
6、有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
7、具有较强的组织、协调和沟通能力。
8、有两年以上质量管理的实践经验。
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