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品质工程师

上海朗泰医疗科技有限公司

上海

  • 工作年限3-4年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期01-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 品质工程师

类别名称：

职位描述：
岗位职责：1. 负责参与医疗器械研发流程中设计验证和过程确认；2. 负责测试方法的建立和校验并负责员工培训；3. 负责编制各类质量程序和管理文件和作业指导书； 4. 负责建立产品质量保证框架文件以及数据跟踪表； 5. 负责来料/过程/成品检验，以及供应商管理；6. 参与质量管理体系内各类审核； 7. 负责QC培训以及工作安排；8. 协助项目负责人完成产品的注册送检岗位要求：1. 本科以上学历，2年以上工作经验，有医疗器械行业相关工作经历优先； 2. 熟悉ISO13485及YY0287质量管理体系者，及有质量管理经验或内审员证优先； 3. 有净化车间工作、微生物测试和灭菌、制水等相关工作经历者优先；4. CET4，有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献； 5. 具有独立解决问题的能力和主动性；6. 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力；7. 具有良好的自学能力。
任职要求：
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