岗位职责：

1、负责建立、完善质量管理体系，并对该体系进行监督确保有效运行

2、组织完成体系内相关验证换工作，审核验证方案和验证报告。

3、负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络

4、负责制订公司GMP培训计划并实施，包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；

5、负责公司内外审相关组织工作，组织公司年度内审工作，并编写年度内审报告、风险分析报告。

6、配合注册相关工作

7、对生产、质检过程进行监督，对出现质量问题组织分析并跟进改进进度。

8、对退回、回收及不合格产品提出处理意见，协助上级分析、处理和解决客户质量问题。

任职要求：

1、具有药学、生物工程、生化、微生物学等相关专业本科以上学历；

2、3年以上从事医药相关企业质量管理工作经验，熟悉GMP或ISO13485质量管理体系；

3、 具有强烈的工作责任心，工作严谨细致，良好的文字组织和口头表达能力及团队合作精神；

4、 执业药师、医疗器械内审员和新版GMP认证经验优先。