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生物医疗法规专员 面议

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

长沙

  • 工作年限两年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数2
  • 发布日期11-26 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称： 生物医疗法规专员

类别名称：高分子,麻醉,试剂

职位描述：
参与产品注册法律法规的收集整理，为产品注册提供依据；参与产品注册资料的汇编、整理、和制作；负责研发设计历史文档的收集与整理，并进行形式审核及召集评审，确保及时输出符合公司及法律法规注册要求的高质量文档；协同法务经理，通过培训、引导、制定、审计等方式，保证项目开发遵从适用的过程、标准、程序，为项目顺利进行提供相关业务的支持和质量保障；全程跟踪项目过程质量以及各个阶段交付件质量，监督项目过程评审；对项目过程文档的规范性进行监督审核；完成上级安排的其他工作。
任职要求：
医疗电子、电子信息、计算机等相关专业本科及以上学历；有2年以上从事研发项目管理经验，熟悉电子产品的研发流程，了解产品认证、注册流程；熟悉产品结构、性能、机理、使用方法等；熟练使用英语阅读相关技术文档，能用英文编写相关技术文件；知识面广、善于与各类性格的人交往，善于沟通与交际；有较强应变能力，有责任心，对人热情，良好的团队合作精神；具有较强的工作热情和责任感。
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