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法规事务主管 面议
北京
职位名称： 法规事务主管
类别名称：试剂
1.理解CFDA相关法规，追踪其变化，为Stago中国和总部提供有价值的建议；2.负责进口和国产医疗器械的注册；3.组织实施注册检测和临床试验；4.根据注册计划，准备、提交注册资料，跟踪控制注册进程，尽早获得注册证书；5.注册资料翻译。与总部注册团队合作获得必要的信息和资料；6.培训和指导注册专员；7.就法规事务和质量保证事宜为其他部门提供支持；8.与注册行政主管部门保持积极有效的沟通。
核心能力 1.良好的沟通协调能力和团队意识。2.高度诚信，处事灵活，以结果为导向。3.极好的英语口语和书写能力。4.熟练使用办公软件。
工作经验 1.有医院、临床实验室、研究机构或注册代理机构工作经验者优先。2.有外企注册工作经验者优先。
学历/资格要求 本科及以上学位，医学检验、卫生、生命科学或相关专业。
语言要求 能用英语进行口语和书面交流。
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