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QC经理 面议

北京阿迈特医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-26 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： QC经理

类别名称：其他

职位描述：
1、负责公司医疗器械产品的微生物控制及公司确认工作的总体控制。2、负责化验室管理及年度预算控制。3、理化及微生物检验分析：负责公司产品初始污染的控制、产品无菌检查及定期进行趋势分析；负责洁净环境、工艺用水、工艺用气监测及定期趋势分析。4、负责组织建立年度确认主计划，并对实施情况跟踪检查。5、负责灭菌剂量审核和灭菌确认工作6、负责文件及培训工作。7、完成上级交办的其它工作。
任职要求：

1、生物、医药学或相关专业本科以上，无菌植入医疗器械制造企业或制药企业3年以上相关工作经历。

2、具有微生物学、实验室安全、检验分析等相关专业知识和经验。

3、熟悉ISO13485、GMP和药典等法规标准。有能力编写、修改相关法律法规中要求形成的验证文件，包括验证方案和报告，并能独立完成这些验证的全过程。

4、能够胜任产品微生物控制、化验及公司验证确认工作的总体控制。

5、具有微生物检验员/内审员证书的优先

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