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质量体系管理 面议

上海富吉医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期10-16 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 质量体系管理

类别名称：其他

职位描述：
1、公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化；
2、运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等；
3、参与组织各部门进行管理体系的培训；
4、起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件；
5、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化，监督体系有效执行；
6、产品注册材料准备、申报、沟通、取证及相关办理工作；
7、参与ISO13485、GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；
8、其他相关任务，由公司和部门领导另行安排。
任职要求：
1、（生物、医药、医疗器械类）专业毕业，大学专科或专科以上学历，有医疗器械工作经验优先考虑；
2、熟悉医疗器械生产企业办理许可证、注册证流程；
3、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作三年以上，有内审员证优先。
4、具有ISO13485、CE质量管理体系认证、管理工作经验；
5、能独立建设、编写、汇档体系文件；
6、计算机硬件精通，软件操作熟练；
7、认真细致，良好的沟通能力、文字表达能力和亲和力，责任心强，有团队协作精神，良好的职业操守和敬业精神。
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