各相关企业：

为进一步降低低值医用耗材采购价格，提高医保基金使用效率，降低企业交易成本，促进临床规范使用，在上饶市、九江市、抚州市三市联盟（以下简称三市联盟）低值医用耗材集中带量采购领导小组指导下，上饶市、九江市、抚州市开展低值医用耗材集中带量采购，欢迎符合条件的生产企业前来申报参加。

一、采购品种及约定采购量

本次采购品种为：留置针敷贴、预充式导管冲洗器、一次性使用无菌注射器（带针）、吸氧管、血糖试纸，约定采购量由各医疗机构上报计划采购量的规定比例累加计算确定。具体如下：

（一）留置针敷贴通常由透明的涂胶基材、可剥离的保护层、记录标签纸和吸收性敷垫（可无）组成，基材材质为聚氨酯，基材，适用于留置针穿刺后的固定。留置针用敷贴归属《医疗器械分类目录》子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品类别为“10创面敷料”，二级产品类别为“01创面敷贴”。纳入本次集中采购范围的留置针用敷贴包括但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000的产品，管理类别为二类。

（二）预充式导管冲洗器,申报产品必须包含5ml和10ml两个规格，3ml自愿选择是否申报。本次预充式导管冲洗器集中带量采购品种范围是指通常由0.9%氯化钠注射液、外套、芯杆、橡胶活塞组成的预充式导管冲洗器，用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。按照《医疗器械分类目录》（总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017 年第 104 号）），预充式导管冲洗器归属14注输、护理和防护器械16其它器械03预充式导管冲洗器，管理类别为三类。包括：预充式导管冲洗器、预冲式冲管注射器等。

（三）一次性注射器通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成，无菌提供，用于抽吸液体或在注入液体后注射，管理类别为三类。

（四）吸氧管通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成，供患者吸入氧气使用，一次性使用。纳入本次集中采购范围的吸氧管包括但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C140202266、C140202000、C140202267的产品，管理类别为二类。

（五）血糖试纸：用于医院定量检测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度，符合GB/T 19634-2005 标准。按试纸1:1 比例配备安全采血器；根据医院规模及诊疗量提供相应数量的血糖仪（不少于医院原先配备比例）；配合医疗机构进行定期质控管理。管理类别为二类。

二、采购主体

三市联盟辖区内公立医疗机构作为本次低值医用耗材采购主体，通过国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统采购。医保定点社会办医疗机构可申请自愿参加。

三、采购周期

采购周期从中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。到期后可根据采购供应的实际情况适当延长采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的，超出协议采购量部分中选企业仍按中选价格供应，直至采购周期届满。采购周期内，如遇国家、江西省组织集中采购等有关政策调整，按照有关规定执行。

四、申报企业资格

1.参与本次带量采购的产品须为国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统挂网的产品。

2.申报企业在采购周期内具有持续生产、履行协议和保障供应的能力，能满足三市联盟各医疗机构的约定采购量需求。

3.为确保临床使用质量和医护人员使用习惯，申报企业须提供2021年在全国二甲（含）以上医疗机构有30家以上或我省二甲（含）以上医疗机构有20家以上销售记录。省内销售记录以省、市采购平台数据为主，省外销售记录由申报企业提供在该省级平台的销售证明（证明材料为：省、市平台截图加盖公司公章，或盖有医院公章的证明材料，均需包含产品基本信息、计量单位、价格、生产厂家、采购医院等信息）。

4.采购文件公布之日起前两年内，申报企业在生产和经营活动中不存在因违法被行政处罚或刑事处罚的情况。

5.投标人被“信用中国”列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目。

6.采购文件公布之日起前两年内，申报企业不存在因质量等问题被省级(含)以上药品监督管理部门处罚的情况；申报品种不存在省级(含)以上药品监督管理部门质量检验不合格情况。申报企业应对申报品种的质量负责。

7.申报企业须遵守《专利法》、《反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相关法律责任。

8.申报产品须具有医疗器械注册证。属于本次采购品种范围内获得有效国内医疗器械注册证的医用耗材产品。

9.同一分组内医用耗材产品，同一企业不同规格型号委托不同代理企业进行申报的，不予受理。

五、申报企业其他约定

申报企业不具备申报资格中规定的必须满足的全部要求，一经确认，将不接受其申报；提供虚假证明材料的，取消该注册证涉及产品投标资格，且该企业2年内不得参与三市联盟辖区内医用耗材集中采购，并将违规行为报送省医疗保障局。

在履行协议中如遇国家政策调整或不可抗力，致使直接影响协议履行的，由签订购销协议的各方协商解决。

六、配送要求

为了更好的提高服务质量、服务效率，确保医疗机构能够按时收到货物，此次入围的生产企业所选择的配送企业需取得医疗器械经营许可证。

中选产品生产企业可直接配送，也可委托配送。配送必须符合“两票制”相关规定，按购销合同约定保证产品供应，及时满足医疗机构需求。如出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况，要相应采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施，以确保中选产品质量和供应。

配送保证金金额：人民币伍拾万元整（￥：500000元），同一企业若在多个地市配送金额不累加，配送保证金汇款账户如下：

户 名：上饶市医疗保障服务中心

开户行：中国银行上饶市明叔大道支行

账 号：199247363210

注：本项目配送保证金均应从公司账户转出，不接受个人及其他公司的名义汇款，汇款时必须注明“三市联盟集采配送保证金”。配送企业的配送保证金在采购周期结束后无息退还。

七、报名方式

本次集中带量采购采取全流程电子申报的方式，不接受其他方式。参与本次集中带量采购的生产企业（含境外产品的全国总代理）须办理CA数字证书，并持证书登录三市联盟供应链管理系统（www.zkydyx.com）进行资料申报、加密报价等相关操作。申报企业请合理安排时间，及时办理CA数字证书和资料申报，未及时办理CA和完成资料申报导致无法参与报名报价环节，自行承担后果。报名起止时间：2022年11月4日-11月13日。

八、采购文件获取方式

登录三市联盟供应链管理系统（http://www.zkydyx.com/）下载招标文件。

九、投标保证金

投标保证金金额：人民币壹万元整（￥：10000元），投标保证金汇款账户（由医疗保障局监管）如下：

户 名：中科银豆（深圳）科技有限公司

开户行：工行上饶龙潭支行

账 号：1512204019000017987

注：①本项目投标保证金均应从公司账户转出，不接受个人及其他公司的名义汇款，汇款时必须注明“三市联盟集采投标保证金”，若未注明视为无效投标。

②保证金到账截止时间为2022年11月23日17：00时，所有投标企业均应在规定时间内将保证金汇入指定帐户，否则投标无效。

③未入围产品供应商的投标保证金在中标通知书发出后5个工作日内无息退还；

④中标单位的投标保证金在采购周期开始后3个工作日内开始无息退还。

十、拟中选结果公示

公示时间：2022年12月10日-12月16日。

十一、联系方式

联系人：黄先生 邮编：334001 电话：0793-8050821