关于申报企业提交综合评分材料

有关的注意事项

为更好地帮助符合申报条件的企业完成相应竞价评审材料申报，经宁德市医用耗材集中采购领导小组研究同意，现对商务综合及专家综合技术评分有关内容予进一步详细提醒，具体如下：

商务综合评分材料

（一）市场覆盖率：“应提供自采购文件对外公布之日起前两年内福建省属三甲以上公立综合性医院及我市二甲以上公立综合性医院在用客户开具的投标产品发票及该发票所对应的供货清单。”

注意事项：相应发票及供货清单应清晰可见，发票二维码信息应可扫描查询；医疗购销发票及对应供货清单未提供或提供不全，相关发票无法通过国家税务总局全国增值税发票查验平台核实或供货信息不符，造成影响评审结果，责任自负。

申报企业年销售规模：“应提供生产企业（进口产品提供国内总代理公司）2021年度的纳税申报表。”

注意事项：纳税申报表提供主体为申报企业（进口产品国内总代理），生产企业若非纳税主体，可提供对应纳税主体的纳税申报表，表格应清晰可见，未提供或信息不全造成影响评审结果，责任自负。

企业认证体系及安全性评价：“提供对应要素要求的各种证书复印件并加盖企业公章。如为外文材料，应附有中文翻译内容。”

注意事项：提供的各种证书复印件应清晰可见，须加盖企业公章（或电子章），未提供、未盖章或信息不全造成影响评审结果，责任自负。

（四）2021年度医疗保障部门出具的职工医保参保人数：“提供2021年度医疗保障部门出具的职工医保参保人数证明，并加盖企业公章。”

注意事项：应提交申报企业对应的参保职工人数，因企业涉及全国范围，部分地区医保参保委托税务或社保局等部门开展，凡当地政府职能部门相关医保参保凭证均可，须加盖企业公章，未提供或信息不全造成影响评审结果，责任自负。

（五）针对申报产品有保护期内的发明专利：“应提供发明证书复印件，并加盖企业公章。如为外文材料，应附有中文翻译内容。”

注意事项：（1）应提交对应的发明专利，不包含实用型专利、外观设计专利；未在保护期内或正在申请中的发明专利不纳入。（2）发明专利应在国家知识产权局官网专利检索及分析系统可核实为有效（即保护期内）状态。（3）感染性疾病检测、凝血功能检测试剂、血细胞分析等3类试剂：“提供保护期内对应功能检测试剂的发明专利”；POCT检测提供“保护期内对应申报POCT试剂的发明专利”；体外诊断试剂不含对应设备的发明专利。（4）一次性输液器提供的“输液器相关的发明专利”明确为输液器、输液器配套组件、材质等与输液器产品质量、功能自身相关的发明专利，不含与输液器自身质量、功能无关的发明专利；（5）血糖试纸提供的“护期内血糖试纸相关的发明专利”明确为血糖测定所需的试纸、仪器、采血针（采血器）等耗材、配套检测仪器以及涉及的检测方法方面的专利，不含与血糖试纸及仪器自身质量、功能无关的发明专利。

流通销售票制情况：“应提供自采购文件对外公布之日起前两年内可证明一票制或两票制的从厂家到我市内医疗机构完整的发票和供货清单。”

注意事项：相应发票及供货清单应清晰可见，发票二维码信息及票号信息应可扫描查询；医疗购销发票及对应供货清单未提供或提供不全，相关发票无法通过国家税务总局全国增值税发票查验平台核实或供货信息不符，造成影响评审结果，责任自负。

供应保障：根据评分要素要求，提供对应材料，应清晰可见，未提供或信息不全造成影响评审结果，责任自负。其中，“拟配送企业配送能力证明材料”应在提供配送企业配送能力证明材料基础上，进一步提供申报企业与配送企业的委托协议或由申报企业出具书面配送意向作为确定拟配送企业佐证材料；若对应供货发票可直接体现配送关系，则无须再提供佐证材料。

    上述相应项目凡有要求企业加盖企业公章（电子章）的材料，均应盖章，未按要求盖章的，视同无效申报材料，请各申报企业务必重视。

专家综合技术评分材料

根据采购文件：“经审核并公示，符合企业及产品申报要求的企业，应准备相应代表品实物作为样品参与现场专家综合技术评审”，现对相应竞价组产品代表品具体要求说明如下：

感染性疾病检测项目试剂：“以品目包各检验项目主试剂为代表品进行申报”，应提供竞价组涉及的感染性疾病检测项目的主试剂或已使用过的主试剂盒和产品外包装盒、产品说明书；若厂家同类检测项目有同时申报多种规格、型号产品条目，可由厂家选择其中1个常用的规格型号产品作为该项目检测试剂的代表品。各企业应提供对应项目包内所有检测项目对应的代表品。

POCT检测项目试剂：“以品目包各检验项目主试剂为代表品进行申报”，应提供竞价组涉及的POCT检测项目的主试剂或已使用过的主试剂盒和产品外包装盒、产品说明书；若厂家同类检测项目有同时申报多种规格、型号产品条目，可由厂家选择其中1个常用的规格型号产品作为该项目检测试剂的代表品；有同时申报多合一试剂产品的，除提供单个项目检测试剂外，应同时提供多合一试剂产品。各企业应提供对应项目包内所有检测项目对应的代表品。

凝血功能检测项目试剂：“以品目包各检验项目主试剂为代表品进行申报”，应提供竞价组涉及的凝血功能检测项目的主试剂或已使用过的主试剂盒和产品外包装盒、产品说明书；若厂家同类检测项目有同时申报多种规格、型号产品条目，可由厂家选择其中1个常用的规格型号产品作为该项目检测试剂的代表品。各企业应提供对应项目包内所有检测项目对应的代表品。

血细胞分析项目试剂：“以适用于当前三甲医院在用的主流产品作为代表品进行申报，应包含完成单人份血细胞分析（五分类）所需的试剂”，应提供竞价组涉及的血细胞分析项目的试剂或已使用过的试剂盒和产品外包装盒、产品说明书；若企业同类检测项目有同时申报多套规格、型号产品，可由申报企业选择其中1套产品作为该项目检测试剂的代表品。

一次性使用输液器：以竞价组为单位选择对应1种完整包装的常用规格、型号产品进行申报代表品。普通输液器组应同时提供外包装完整的含DEHP及不含DEHP一次性使用输液器各5根（含输液贴）；精密输液器组提供外包装完整的不含DEHP的一次性精密输液器5根（含输液贴）；精密避光输液器提供外包装完整的不含DEHP（药液接触面）的一次性精密避光输液器5根（含输液贴）；各竞价组所提供样品应与相应申报产品信息相符，对应样品产品使用说明书提交5份。

血糖试纸：以竞价组为单位选择相应1种完整包装的常用规格、型号产品进行申报代表品，并提供配套使用的血糖仪和一次性末梢采血针各1套；各竞价组所提供样品应与相应申报产品信息相符，对应样品及血糖仪产品使用说明书提交5份。

    为避免相关样品遗漏，请各企业提交前务必检查核实，并用相应纸盒或密封袋进行密封并注明申报企业名称及参与申报的竞价组，方可提交（为避免遗漏，建议申报企业可结合实际，多准备一套代表品备用）。上述样品（代表品）提供不全或未提供，影响专家技术评审，责任自负，请各企业务必按要求提交。

其他注意事项

    （一）为确保企业相关材料合法、安全、保密，本轮集采涉及的相关材料申报、报价等，由企业书面授权的授权人作为申报企业代表参与，如遇疫情等不可力抗因素造成授权人无法参与，请务必在规定期限内书面向我办提出临时调整的书面反馈函和授权书。非企业授权人参与本次材料申报，采购办将不予受理。

（二）申报企业提交的信息和材料应真实有效，如有虚假，我办将按有关规定予以相应处置，责任由申报企业自行承担。

（三）关于上述注意事项有存在不解之处，可致电采购办进行咨询，电话：0593-2090166。若对竞价系统操作存在困难，可致电竞价系统服务开发客服，联系电话：4006182090，或在客服QQ群联系技术人员，QQ群：920119526。