宜昌市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂网上阳光采购相关事宜常见问题与解答
1、宜昌市阳光采购首批拟挂网产品目录中有我生产企业的相同产品，但目录中生产企业名称不是我公司，首批能否申报？
答：不能申报。（可以等第二批目录的时候企业自行申报想投的产品）
2、首批拟挂网产品目录中没有我生产厂家的产品，那么在第二批我生产厂家的产品是否可以全部申报上来？还是必须由医院申报？
答：第二批的时候可以全部申报，企业自行申报即可。
3、我生产厂家的产品在宜昌市2016-2017年度已中标或备案且目前医疗卫生机构在用，但首批拟挂网产品目录中没有我生产厂家产品，怎么办，本次还能不能申报?
答：如果当时医院已经申报到我办，因为其中某些字段错误导致系统无法匹配，没有产生目录 ，这样的产品可以申述。也可以等第二批企业再自行申报。
4、首批挂网目录中我生产厂家产品的规格型号与实际生产的规格型号不相符，能不能修改或新增规格型号？
答：不能修改，不能新增。
5、首批挂网目录中我生产厂家产品的医疗器械注册证已过期，本次申报能否上传新的注册证？
答：在资质申报的过程中上传新证，申报产品时选改新证即可。
6、首批挂网目录中我生产厂家的名称有变更，能否以变更过来的生产厂家名称申报？
答：如果产品注册证上显示生产企业能与目录上生产企业完全匹配的话是可以的。
7、法人代表授权书上的被授权人与递交纸质资料的授权人如果不是同一个人可不可以，被授权人以后能不能更换？
答：可以，但是要出具被授权人和资料送达人双方的身份证明。被授权人可以更换。
8、经营Ⅰ、Ⅱ类医用耗材无医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，在注册时该怎样上传？
答：根据国家多证合一的相关规定，上传营业执照即可。
9、进口产品全国总代或一级代理商代理多个国外生产厂家产品，在注册时，图片1和图片2只能上传两张，可不可以？
答：可以先上传重要部分的2张图片，申报产品时把全部资料邮寄到我办就即可。
10、采购文件第八部分中6、7、8点是否需要提供企业自行出具的原件以外还需提供附表4？
答：企业自行提供即可。（表4只是一个参照模板）
11、采购文件第八部分中第8点”价格证明材料”是否必须提供？是否需要提供销售至医院的销售发票？
答：是必须提供，如果有销售发票最佳，其他地区中标通知书亦可。
12、装订纸质产品材料时产品封面是否是一个产品一张封面，还是可以多个产品一张封面？
答：同类型产品，可以一个封面。
13、医疗器械产品注册质量标准或技术要求，页数很多，是否全部要放在产品材料中？
答：全部提供。
14、我们既是国产产品生产企业，也是国产产品的配送企业，注册的时候公司类型怎么选择？
答：选择生产企业。（生产企业及可以申报产品，也默认有配送权，后期也可转配送）
15、我们既是国内一级总代理，也是生产厂家，注册的时候公司类型怎么选择？
答：选择国内一级总代理。
16、目录上没有我们公司的，这次可以报名吗？
答：可以。
湖北明天招标代理有限公司
2018年5月5日