各相关企业:
根据超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购工作安排,深圳公共资源交易中心开展超声刀头和预充式导管冲洗器产品信息维护工作。具体事项通知如下:
一、产品范围
本次产品信息维护的品种为超声刀头和预充式导管冲洗器,具体产品范围如下。
(一)超声刀头:超声刀头通常由手柄、波导杆、套管、组织垫等组成,配合超声软组织手术设备主机使用,用于手术中对血管、软组织及器官进行切割、止血和血管闭合。本次产品信息维护范围的超声刀头,包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C140301、C140302和C140304的产品,一次性使用超声刀头、可重复使用超声刀头和集成手柄超声刀头。
一次性使用超声刀头:具体是指属于本次联盟接续采购范围内,使用时须连接换能器的一次性使用超声刀头。
可重复使用超声刀头:具体是指属于本次联盟接续采购范围内,使用时须连接换能器且可重复使用的超声刀头。
集成手柄超声刀头:具体是指属于本次联盟接续采购范围内,手柄、波导杆、套管、组织垫和换能器等采用一体化设计(不可拆卸),使用时无需额外连接换能器的超声刀头,或者国家医保分类目录中规格(特征、参数)明确为“集成手柄刀头”的产品。
(二)预充式导管冲洗器:预充式导管冲洗器通常由氯化钠注射液、外套、芯杆、橡胶活塞组成,用于不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。本次产品信息维护范围的预充式导管冲洗器,包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142313的产品。
二、基础库产品信息维护
(一)已获得国家医保分类编码的产品
1.企业注册认证、资质维护和产品资质信息维护:相关企业应按照《深圳公共资源交易中心关于做好医用耗材新招采子系统注册认证与资质信息集中维护的通知》(https://new.szggzy.com/jygg/details.html?contentId=2025103)相关要求,通过国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称新招采子系统)完成企业注册认证、资质维护和相关产品资质信息维护工作(已完成上述操作的可忽略此步骤)。
2.注册深圳阳光平台账号和办理CA:参与本次产品信息维护的企业应在深圳阳光平台(https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html)注册账号和办理CA,否则无法完成后续操作流程(已完成上述操作的可以省略此步骤)。
3.深圳阳光平台挂网信息维护:新招采子系统相关产品信息同步至深圳阳光平台后,企业在深圳阳光平台-耗材基础库内维护相关产品挂网相关信息并提交审核(已完成上述操作的产品和已挂网产品可以省略此步骤)。
4.已完成深圳阳光平台产品信息维护的企业,若产品注册证、规格、型号、材质等信息发生变更,请及时在新招采子系统进行更新维护。
(二)已取得产品注册证但尚未获得国家医保分类编码的产品
1.注册深圳阳光平台账号和办理CA:参与本次产品信息维护的企业应在深圳阳光平台(https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html)注册账号和办理CA,否则无法完成后续操作流程(已完成上述操作的可以省略此步骤)。
2.深圳阳光平台产品注册证和产品信息维护(临时通道):企业在深圳阳光平台-耗材基础库-注册证管理内新增相关产品注册证信息并提交审核(已完成上述操作的产品可以省略此步骤)。上述产品注册证审核通过后,企业在深圳阳光平台-耗材基础库-产品管理-体外诊断试剂产品新增内维护相关产品信息并提交审核。
3.企业完成注册证和产品信息维护并提交审核后,应及时将产品注册证号、申报企业名称、产品基础库产品ID,产品名称等信息通过工作QQ群发送至深圳阳光平台工作人员叶工,以便识别审核。
三、分类采购产品信息维护
(一)维护方式
完成上述基础库产品信息维护并审核通过后,企业方可开展分类采购产品信息维护工作。分类采购产品信息维护路径:点击进入“分类采购”模块-“超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购”-“产品信息维护”。
注意事项:初次进入“分类采购”模块的企业须逐级(机构-部门-用户)进行分类采购模块的相关权限设置,方可进行相关操作,具体操作见系统内帮助文档:生产企业操作手册-“耗材分类-生产企业操作手册”。
(二)维护要求
1.在开展深圳阳光平台分类采购产品信息维护前,企业应先按要求上传承诺函,否则无法勾选产品。
2.企业须填报维护产品的价格信息(带量最低价、全国省级最低挂网价、联盟省份最低实际采购价)并提供相应证明材料(合同、发票、挂网截图等),须含价格、价格来源等主要信息并做明显标注。
带量最低价:相关产品最新的全国现省级(含省际联盟、三明联盟)集中带量采购最低中选价格。
全国省级最低挂网价:相关产品最新的全国省级平台挂网(中标)最低价格,广东省平台、广州平台和深圳平台均属于广东省级平台。
联盟省份最低实际采购价:相关产品在联盟地区内公立医疗机构的最低采购价格。
3.深圳阳光平台已在“分类采购”模块对“超声刀头集中带量采购协议期满接续采购”和“预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购”项目进行合并,合并后的项目名称为“超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购”,原所有维护并已提交的产品信息将退回未提交状态。企业不需要修改产品信息的,直接全选产品提交审核即可;若需要修改产品信息的,可根据实际情况修改完善后提交审核。
四、维护时间及工作要求
(一)本次产品信息维护时间为2024年9月26日至2024年10月12日17:00。
(二)本次产品信息维护结束后,将开展联盟地区医疗机构填报采购需求量等后续工作。请各相关企业高度重视,并在规定时间内完成基础库产品信息维护和分类采购产品信息维护工作。未在规定时间内完成上述工作的申报产品将不能参与联盟地区医疗机构填报采购需求量活动,由此造成的一切不利后果由申报企业自行承担。
五、联系方式
(一)工作QQ群号:759601565,请各相关企业安排人员加入,每家企业仅限1人加入(申请时备注:企业名称全称+姓名)。
(二)联系电话:0755-88653268,叶工。
(三)工作时间:上午9:00~12:00,下午2:00~6:00;节假日除外。
深圳交易集团有限公司
(深圳公共资源交易中心)
2024年9月25日