甘肃省庆阳市西峰区卫生和计划生育局关于公开遴选医用耗材及中药饮片生产经营企业的公告
根据《西峰区医疗卫生机构医用耗材集中采购实施方案》（西卫计药发〔2017〕5号）及《西峰区医疗卫生机构中药饮片集中采购实施办法》（西卫计药发〔2017〕4号）精神,经西峰区医疗卫生机构集中采购工作领导小组研究决定，公开遴选西峰区医用耗材及中药饮片生产经营企业，现就有关事宜公告如下：
一、遴选范围
面向全国范围公开遴选医用耗材及中药饮片生产经营企业。
二、配送区域及遴选企业数量
1、配送区域：区人民医院、区妇幼保健计划生育服务中心、8个乡镇卫生院及3个社区卫生服务中心。
2、遴选企业数量：初步确定中药饮片生产经营企业10家；医用耗材生产经营企业20家。根据西峰区医疗卫生机构医用耗材及中药饮片的实际规格品种需求，也可适当扩大遴选企业数量。
三、配送期限
合同配送期限为一年，（从购销合同签订之日起计算），合同到期前1个月，区采购工作领导小组将组织对指定配送企业进行年度考核评估，确定是否延续合同。
四、申报条件
申报企业需符合下列条件：
1、依法取得《企业法人营业执照》、《中药饮片或医用耗材经营许可证》、《中药饮片或医用耗材经营质量管理规范认证书》（GSP证书），注册证、产品检测报告、国家级奖励证书（须是与具体产品质量相关）、产品发明专利证明文件、产品中标情况等资格证明文件；
2、申请函、产品汇总表，非实际生产企业须递交生产企业授权书和产品授权证明；
3、产品说明书及实物；
4、具有与配送中药饮片及医用耗材相适应的仓储及设施设备，仓储面积不小于500平方米，其中冷藏库不小于20立方米，药品储存能力必须能够满足医疗机构需求，并提供相应的服务；
5、具有覆盖全区配送范围的运输能力，并能够直配到乡镇卫生院和社区卫生服务中心；能满足运输过程中医用耗材及中药饮片储存的温度、湿度要求，且配送车辆不得少于3辆；
6、必须出具配送承诺书，保证及时供应配送所有医疗机构。配送企业能保证一般中药饮片或医用耗材48小时内送达至医疗机构，急救、急用的4小时内送达，节假日照常配送。中药饮片或医用耗材配送到位的同时，向医疗机构提供相应的单证及票据；
7、企业诚信记录良好，近二年内无违法违规经营行为；
8、其它规定的相关文件材料。
五、申报资料
1、申请报告。
2、西峰区公开遴选中药饮片或医用耗材生产经营企业基本情况登记表。
3、资质证明文件：中药饮片或医用耗材经营许可证、企业法人营业执照、经营质量管理规范认证证书、税务登记证、组织机构代码证。
4、经营状况资料：上两年度企业资产负债表、利润表、损益表、上两年度纳税报表（含税务部门的纳税证明）。
5、基本设施设备资料：企业办公场所、经营场所、仓库的产权证明或租赁合同，上述场所的方位图、平面布局图及相关设施设备一览表，配送车辆行驶证、营运证及发票。
6、质量管理体系资料：中药饮片或医用耗材质量管理文件、企业员工花名册(包括学历、职称、岗位、专业、工作年限等内容)、质量管理人员的身份证、学历证、职称证书、资格证书。
7、诚信经营证明材料：企业所在地市级以上工商、税务、药监、物价等相关行政管理部门出具的近二年内无违法记录的证明。
8、申请事项承诺材料：申请材料真实性的自我保证声明、配送服务承诺、廉洁购销承诺书。
六、报名时间及地点
1、报名时间：2017年3月28日8:00起至4月12日17:00止，逾期不再受理申请。
2、报名地点：西峰区卫生和计划生育局药采办。
地 址：西峰区九龙南路27号
联系人：张安雄 电话：0934-8221080 18009346028
邮编：745000
七、注意事项
1、报名只受理现场报名，不受理邮寄和他人非正式委托报名工作。
2、各企业提供的所有证明性文件均需提供原件及复印件，原件审核后予以退回，复印件统一用A4纸按顺序装订成册并加盖公章，一式三份。
3、报名企业必须保证提交材料真实有效，如有弄虚作假，一经查实取消报名资格。
西峰区卫生和计划生育局
2017年3月28日