各相关企业:
根据工作安排,深圳公共资源交易中心现开展圈套器等九类医用耗材产品信息维护工作,相关事项通知如下:
一、产品范围
本次信息维护产品包括圈套器、套扎器、注射针、组织切开刀、消化道导丝、胆道支架、乳头切开刀、消化介入用止血夹、一氧化氮检测传感器等九类医用耗材。具体范围如下:
序号
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品种名称
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品种特征描述
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医保医用耗材代码(前7位)
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1
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圈套器
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又称息肉勒除器。通常由头部、杆部和柄部组成,头部为套环,环口微锐,一般采用不锈钢材料制成,用于消化道息肉或组织的切除和分离。无菌提供,一次性使用。
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C010222
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2
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套扎器
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通常由头部、杆部和推杆组成,头部为结扎套,用于消化道内血管结扎或内痔、息肉套扎。无菌提供,一次性使用。
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C010220
C010221
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3
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注射针
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通常由外管、护套管、前手柄、后手柄、针管、内管和金属帽组成,一般采用不锈钢、高分子材料制成,与内窥镜配合使用,用于消化道注射。无菌提供,一次性使用。
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C010238
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4
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组织切开刀
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又称黏膜切开刀。通常由刀头、鞘管、电极和手柄等组成,与内窥镜及高频/射频手术设备配合使用,用于在消化道内切开或电凝组织。无菌提供,一次性使用。
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C010239
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5
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消化道导丝
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通常由导丝和套管组成,用于消化系统检查及治疗中引导器械进入腔道或组织。无菌提供,一次性使用。
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C010216
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6
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胆道支架
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胆道支架一般采用金属或高分子材料制成,可覆高分子材料制成的膜,经非血管腔道放置的植入物,用于预防胆道狭窄或梗阻的扩张治疗,也可用于胆汁的内引流。无菌提供,一次性使用。
C010603目录下的非胆道引流装置(导管)不在本次采购范围内。
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C010209
C010603
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7
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乳头切开刀
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通常由切割丝、管鞘、手柄、鲁尔接头等组成,切割丝一般采用不锈钢材料制成,与内窥镜及高频手术设备配合使用,用于十二指肠乳头(括约肌)切开术。无菌提供,一次性使用。
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C010240
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8
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消化介入用止血夹
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通常由夹子组件、输送装置或者释放装置组成,其中夹子组件通常由夹子和夹座组成。夹子一般采用纯钛、钛合金或不锈钢材料制成,用于内窥镜下消化道软组织夹合、止血和标记等。无菌提供,一次性使用。
用于外科手术中血管临时阻断的止血夹不在本次采购范围内。
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C140808
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9
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一氧化氮检测传感器
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通常由外壳、硬件接口卡、一氧化氮气体传感器组成,与适配主机配套使用,用于检测呼吸气体中一氧化氮浓度。
用于检测血液中一氧化氮浓度的相关耗材不在本次采购范围内。
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C140703
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参与本次价格谈判的医用耗材产品须符合各谈判品种的品种特征描述,且其医保医用耗材代码在上述范围内。
二、维护方式
(一)基础库企业及产品信息维护:参与本次维护的企业须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台(下称深圳阳光平台)注册账号并办理CA后进行基础库产品信息维护(已在基础库完成相关产品信息维护的企业可省略此步骤)。具体操作见系统内帮助文档:耗材基础库操作手册-“生产企业操作手册”。
(二)分类采购产品信息维护:完成基础库产品维护的产品方可进行分类采购产品信息维护。维护路径:点击进入“分类采购”模块-“圈套器等九类医用耗材价格谈判”-“产品信息维护”。初次进入“分类采购”模块的企业须进行分类采购模块的相关权限设置,方可进行相关操作。具体操作见系统内帮助文档:分类采购操作手册-“生产企业-产品信息维护操作手册(价格谈判)”操作手册。
三、维护要求
(一)企业须填报深圳地区公立医疗机构最低销售价格信息(销售周期在2022年7月1日至2023年6月30日)并提供相应证明材料(合同、发票等),须含销售价格、医疗机构等主要信息并做明显标注;销售周期内未在深圳市公立医疗机构有销售记录的产品,填写1家深圳市外三级公立医疗机构的最低销售价格信息。深圳市内和市外均无销售价格的产品,按要求提供相关承诺。
(二)产品信息已在深圳阳光平台基础库进行维护的企业,若产品注册证、规格、型号、材质和历史最低销售价等信息发生变更,请及时进行更新维护,以深圳阳光平台基础库最新信息为准。
(三)请各相关企业务必高度重视本次产品信息维护工作,在规定时间内完成维护,以免影响后续价格谈判工作,逾期未完成维护的,后果由企业自行承担。
(四)本次医用耗材产品信息维护结束后将进行信息公示,企业须对提交及填报材料的合法性、真实性、有效性负责,对提交及填报虚假材料的企业,一经查实或经举报核实的,将按规定转交相关主管部门进行处理。
四、维护时间
2023年7月21日至2023年8月3日18:00。
五、联系方式
(一)工作QQ群号:853819127,请各医用耗材相关企业安排人员加入。
(二)联系电话:0755-88653268,邹工。
(三)工作时间:上午9:00~12:00,下午2:00~6:00;节假日除外。
深圳公共资源交易中心
2023年7月21日