一、评审原则
依据《药品集中招标采购工作规范（试行）》和《2007-08年度温州市市级医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案》，制定本评审原则和方法。
1、坚持公开、公平、公正和诚实信用的原则。
2、实行科学评估、集体决议。
3、坚持质量优先、价格合理。
4、满足医疗卫生机构临床使用和患者就医需求。
5、按照本细则确定的标准和方法进行评审和比较，没有纳入本细则的标准和方法，不能作为评标的依据。
二、产品类别的划分
本次集中采购的品种依据《2007-08年度温州市市级医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案》，将申报产品分为两个层次：
1、国产产品；
2、进口产品（港、澳、台取得“许”字号注册证的产品默认为进口产品）。
三、评审办法
1、品牌入围
采取评审比较，综合考虑的方法，以专家电子投票直接决议的方式进行品牌遴选及入围。
1.1综合评审要素分布：质量、配送、服务、价格
A、产品质量以及使用疗效（专家评议）；
B、产品设计的合理性以及包装的实用性（专家评议）；
C、是否通过ISO、CE、FDA等企业体系或产品质量认证，是否取得过技术专利或者其他有利的证明等（提供资料审核数据为参考）；
D、配送企业的配送能力以及伴随服务（专家评议）；
E、2006年生产企业销售情况（以生产企业纳税申报表为准）；２００７年度的新办生产企业提供截止目前的所有纳税记录；
F、产品销售覆盖率（时间范围：2006年2月10日-07年10月31日，以温州市市级医疗卫生机构耗材网上采购记录为数据标准）；
G、销售价格的合理性（专家评议）；
H、投标企业提供的产品及生产企业相关情况介绍材料（企业材料为辅助参考）。
说明：上述评审要素包括专家主观评价、企业客观数据材料辅助参考信息等，以供专家最终投票决议参照。综合评审原则见附件。
1.2入围品牌数量：
同一目录同一类别层次下，5个以上品牌选5个品牌入围；5个品牌选4个品牌入围；4个品牌以下（包含4个）品牌选3个品牌入围，不足3个品牌（包含3个）的全部入围。
1.3入围品牌确定方式：
A、对同一产品目录的每个品牌分别进行投票后，按照投票的票数由高至低确定入围品牌；
B、当最后两位票数相同时，参考其价格，价低者优先入围；票数相同，价格也相同时由现场专家举手表决确定；
C、如出现其他情况，由现场专家举手表决确定。
1.4出现以下情况可以直接淘汰：
A、供应商在2006-07两年内的医用耗材及检验试剂所有购销活动中，存在违法、违规行为或其他不良行为的；
B、临床使用过程中存在质量问题的产品；
C、经专家集体评议确定的其他情况。
2、中标（成交）确认
2.1中标（成交）品种数量
按同一目录同一层次最多选2个品牌作为最终中标（成交）品种。
2.2中标（成交）品种确定方式
A、所有经遴选入围后的品牌由议价专家与供应商进行面对面的价格谈判，再由专家组进行投票，最终按票数由高到低确定中标（成交）品种；
B、当最后两位票数相同时，价低者优先成交；票数相同，价格也相同时由现场专家举手表决确定；
C、独家投标品种如果在议价过程中，价格过高且不接受专家的建议价，可考虑不予成交；
D、中标人由于某种情况被取消中标资格或者中标人违约自行放弃中标资格的,将被列入医疗机构集中采购不良行为数据库。相应的替补中标品种由招标主体按专家评审记录依照相应评审流程再确定成交。
温州市医疗器械政府采购管理领导小组
2007年11月
附件：综合评审指标要素表
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评审指标要素及权重
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指 标 项 目
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评 议 内 容
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评议方式
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产品质量情况（★★★★）
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产品质量及使用疗效
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产品的稳定性、可靠性、安全性等，使用过程中是否存在质量问题
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专家评议
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产品设计的合理性以及包装的实用性
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产品是否符合国家有关规定设计标准，操作使用是否便捷
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专家评议
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产品覆盖率（审）
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温州市级医疗机构是否有销售覆盖
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网上交易数据
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CE或FDA相关产品认证（审）
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是否通过相关权威机构的产品质量体系认证
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资料审核纪录
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技术专利证明、其他有利证明等（审）
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是否取得技术专利以及其他有利证明
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配送商配送
服务情况
（★★★）
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配送能力
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配送过程中配送商的保证能力、快速反应能力以及服务水平和满意度
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专家评议
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伴随服务
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是否存在配送不良行为
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是否有严重缺货现象存在或企业供应服务响应不及时的情况
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生产企业情况（★★）
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生产企业ISO认证（审）
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生产企业管理体系认证
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资料审核纪录
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生产企业销售规模情况（审）
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企业２００６年纳税申报表；（2007新办企业的当前纳税申报）
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价 格
（★★）
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销售价格的合理性
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销售价格的合理性
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提供周边地区参考价，供专家评议
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