告 示
各投标人：
嘉兴市本级医疗机构骨科植入性材料、检验试剂集中招标采购需提供下列具体资料，请各投标人按下列要求准备：
一、资质要求：
1、申请投标报名书。
2、消耗性医疗用品经营企业工商营业执照（复印件加盖印章）。
3、消耗性医疗用品经营企业医疗器械经营许可证（复印件加盖印章）。
4、消耗性医疗用品生产企业工商营业执照（复印件加盖印章）
5、消耗性医疗用品生产企业医疗器械经营许可证（复印件加盖印章）。
二、投标主要文件（资格预审材料装订顺序表）
1、消耗性医疗用品生产企业投标委托书复印件（加盖印章）、进口产品总代理投标委托书复印件（加盖印章）。
2、消耗性医疗用品生产企业委托经营企业投标经销配送委托书原件（加盖印章）。
3、投标代表法人授权书原件及身份证复印件。
4、医疗器械产品注册证（医疗器械新产品制造认可表或医疗器械新产品注册登记表）（复印件加盖印章）。
5、医疗器械进口产品注册证（复印件加盖印章）。
6、医疗器械入境货物检验检疫证明及海关报关单（复印件加盖印章）。
7、医疗器械生产企业检验报告、医疗器械进口口岸检验报告（复印件加盖印章）。
8、医疗器械产品物价表（复印件加盖印章）。
9、医疗器械产品包装、使用说明书（附产品注册报批说明书批件，复印件加盖印章）。
10、消耗性医疗用品生产企业2007年度纳税申报表(复印件加盖印章）。
11、消耗性医疗用品经营企业2007年度纳税申报表（复印件加盖印章）。
12、医疗器械生产企业资格证明、医疗器械经营企业资格证明（复印件加盖印章）。
13、投标产品详细目录（加盖使用单位印章）。
14、骨科植入性材料投标产品使用覆盖面证明材料（加盖使用单位印章）。
15、骨科植入性材料应提供术后相应的质量跟踪方案及跟台技术人员名单和学历、职称一览表（加盖使用单位印章）。
16、骨科植入性材料投标产品相关证明文件：
①投标产品质量体系认证证书（复印件加盖印章）。
②投标产品产品责任险保证明书（复印件加盖印）。
③ISO9002国家质量认证证书（复印件加盖印章）。
④工商行政管理部门频发重合同、守信誉荣誉证书（复印件加盖印章）。
⑤国家食品药品监督管理局频发优质产品、科技成果奖或推广应用证书（复印件加盖印章）。
⑥产品技术参数优异国际、国内同类产品证书（复印件加盖印章）。
三、投标资料要求:
投标文件的份数的为一份,须装订成册(含主体册、产品册)：
1、所用材料均用A4纸打印,且每一份均应加盖投标人公章。
2、作为生产企业的投标人将投标人主体册、产品册分别装订成册，作为经营企业的投标人将投标人主体册、生产企业及产品册分别装订成册。产品个数较多，也可以装订多册。
3、作为经营企业的投标人若代理多个生产企业产品投标，其生产企业及产品册以生产企业为单位，每个生产企业及产品装订成册。如果产品个数较多也可以装订成多册。
4、投标人应按照《资格预审材料装订顺序表》的具体要求和装订顺序准备相关资料。
嘉兴市招标投标中心
2008年11月26日