2010-2011年杭州市市(区)级医疗机构骨科类医用耗材集中采购评审细则

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2010-2011年杭州市市(区)级医疗机构骨科类医用耗材集中采购评审细则

发布时间：2010/03/17

所属项目：2010-2011年杭州市市(区项目编号：HZHCCG-2009-1 信息来源：查看

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正文：

2010-2011年杭州市市(区)级医疗机构骨科类医用耗材集中采购评审细则

一、评审原则依据《药品集中招标采购工作规范（试行）》和《2010-2011年杭州市市（区）级医疗机构骨科类医用耗材集中采购工作方案》，制定本评审原则和方法。（一）坚持公开、公平、公正和诚实信用的原则。（二）实行科学评估、集体决议。（三）坚持质量优先、价格合理。（四）满足医疗卫生机构临床使用和患者就医需求。（五）按照本细则确定的标准和方法进行评审和比较，没有纳入本细则的标准和方法，不能作为评标的依据。二、产品类别层次的划分本次集中采购的品种依据《2010-2011年杭州市市（区）级医疗机构骨科类医用耗材集中采购文件》，将申报产品分为两个层次：（一）国产产品；（二）进口产品（港、澳、台取得“许”字号注册证的产品默认为进口产品）。三、评审办法（一）评审方式采取定量、定性综合评审方式进行品牌成交。综合评审要素分布：质量、服务、价格 1、定量评审（供应商及产品评价要素） A、有无不良记录（本次集中采购此两年内）；（审） B、是否通过ISO等企业体系认证；（审） C、CE或FDA国外认证；（审） D、生产企业注册资金；（审） E、发明专利认证、实用新型专利认证。（审） 2、定性评审（质量及服务评价要素） A、产品设计的合理性及便捷性（评） B、产品总体质量评价；（评） C、临床使用安全性评价；（评） D、品牌知名度；（评） E、配送及售后服务质量；（评） F、产品系列完整性；（评）说明：综合评审表见附件。（二）首轮报价价格评审及计算入围评审得分供应商的首轮报价结束后，根据评审细则附表中确定的价格分计算公式计算得分。入围评审得分=供应商及产品评价得分+质量及服务评价得分+首轮报价价格计算得分。（三）确定入围品牌根据供应商入围评审得分的排名高低，由高到低依次确定入围品牌。入围原则：同一层次5个以上品牌选5个品牌入围；5个选4个品牌入围； 4个全部入围；3个及以下转为竞争性谈判。（四）入围品牌网上第二轮报价价格评审及计算成交候选评审得分入围品牌网上第二轮报价结束后根据评审细则附表中确定的价格计算公式计算得分。成交候选评审得分=[（供应商及产品评价得分+质量及服务评价得分）/60]*50+第二轮报价价格计算得分（五）确定成交候选品牌根据供应商成交候选评审得分的排名高低，按同一层次同一评审单元下由高到低依次确定3个品牌作为最终成交候选品种。对竞争性谈判的产品将根据最终报价确定是否成为成交候选品种。附件1：2010-2011年杭州市市（区）级医疗机构医用耗材集中采购评议分值组合分布总表评审环节评审要素评议方式权重（%）品牌遴选入围一供应商及产品评价得分（15分）前期资料审核纪录 60 二质量及服务评价得分（45分）现场品牌遴选专家评审打分三首轮报价价格计算得分（K=40分）按价格分评审公式计算 40 入围评审总分100分，入围评审得分= 一+二+三成交候选结果一供应商及产品评价、质量及服务评价得分 [根据品牌遴选入围（一+二）得分/60]*50 50 二入围品牌第二轮报价价格计算得分（K=50分）按价格分评审公式计算 50 成交候选评审总分100分，成交候选评审得分= 一+二附件2：2010-2011年杭州市市（区）级医疗机构医用耗材集中采购综合评审指标要素表要素评价指标描述供应商及产品评价要素 *供应商不良记录政府有关行政主管部门记录有不良行为；认定提供虚假资料、恶意竞争、随意、恶意的不实投诉举报等行为企业体系认证企业通过医疗器械质量管理体系认证指通过YY/T0287-2003或ISO13485:2003医疗器械质量体系认证通过通用质量管理体系认证指通过GB/19001-2000或ISO9001:2000质量体系认证国外认证该品牌有产品通过欧盟CE认证该品牌有产品通过美国FDA认证生产企业注册资金注册资金1500万以上(含1500万） 500万≤注册资金＜1500万注册资金＜500万专利认证发明专利实用新型专利无质量及服务评价要素产品设计的合理性及便捷性产品总体质量评价临床使用安全性评价品牌知名度配送及售后服务质量产品系列完整性价格要素价格评审得分同一目录某一品牌的价格分＝该目录中最低的某品牌报价/该目录中该品牌的报价*K

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