各相关企业:
根据四川省医用耗材联合采购办公室《关于开展四川省脑脊液分流系统医用耗材带量联动采购公告》要求,现将脑脊液分流系统类医用耗材产品信息集中维护工作相关事宜通知如下:
一、申报产品范围
本次带量联动采购品种为脑脊液分流系统医用耗材,具体为获得国内有效医疗器械注册证的脑脊液分流系统医用耗材,包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材编码前七位为C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的产品,并进行产品系统类别分组。产品的医疗器械注册证“适用范围/预期用途”须与医保医用耗材编码分类对应,同一产品系统存在多种用途的只能选择一个产品系统类别。本次采购范围不包括同一医疗器械注册证下的化疗囊、连接器、通条和外引流系统等相关配件产品。
采购品种
|
产品系统类别
|
产品要求
|
最小标准
单位
|
脑室腹腔分流系统
|
固定压脑室腹腔分流系统
|
注册证或说明书须体现固定压脑室-腹腔分流产品。产品系统组成:脑室端导管、固定压阀门、腹腔端导管、储液囊、抗虹吸装置5个部件。
|
套
|
可调压脑室腹腔分流系统
|
注册证或说明书须体现可调压脑室-腹腔分流产品。产品系统组成:脑室端导管、可调压阀门(≥5档)、腹腔端导管、储液囊、抗虹吸装置5个部件。
|
套
|
特殊可调压脑室腹腔分流系统
|
注册证或说明书须体现可调压脑室-腹腔分流产品。产品系统组成:脑室端导管、可调压阀门(≥5档)、腹腔端导管、储液囊、抗虹吸装置5个部件(有亲水、抗菌、抗磁、双可调等特殊功能的,需在备注中明确描述)。产品系统为所有特殊部件与剩余普通部件组成的套件。
|
套
|
腰骶腹腔分流系统
|
固定压腰骶腹腔分流系统
|
注册证或说明书须体现固定压腰骶-腹腔分流产品。产品系统组成:腰骶端导管、固定压阀门、腹腔端导管、储液囊4个部件。
|
套
|
可调压腰骶腹腔分流系统
|
注册证或说明书须体现可调压腰骶-腹腔分流产品。产品系统组成:腰骶端导管、可调压阀门(≥5挡)、腹腔端导管、储液囊4个部件。
|
套
|
二、申报主体
申报企业为已取得本次脑脊液分流系统类带量联动采购品种范围内相关产品合法资质的医疗器械注册人(代理人)。其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。
三、申报时间
2025年4月22日—2025年5月14日。
四、申报流程
(一)企业注册
本次信息收集工作依托四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统(网址:https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html,以下简称省招采子系统),企业须参照《关于四川招采子系统注册认证及原账号绑定操作指引整合的通知》(川药招〔2023〕235号),领取省招采子系统数字证书,已领取数字证书的企业无需重复领取。
(二)登录平台维护基础信息
请相关企业登录省招采子系统,在耗材招标管理——三市州耗材带量专区查看本企业脑脊液分流系统产品相关信息,并按照《关于做好近期药械产品分类采购申报相关工作的补充通知》(川药招〔2021〕112号)规范申报相关产品信息,具体维护方法参照省招采子系统内操作手册。
(三)维护价格信息
申报企业须在省招采子系统内线上申报产品(具体为国家医保医用耗材编码27位产品)的曾中选价格信息,并用电子邮件申报产品系统类别的曾中选价格信息,具体要求如下:
1.线上申报产品(具体为国家医保医用耗材编码27位产品)的全国各省级(含省际联盟)集中带量采购曾中选最低价格、曾中选省份、全国省级平台最低挂网价(非带量采购价格,包含四川省最高参考价和联动参考价两者的低值)。
2.电子邮件申报产品系统类别的全国各省级(含省际联盟)集中带量采购曾中选最低价格、曾中选省份,模板见附件1,填写后请加盖企业公章并扫描(含Excel电子表格)发至电子邮箱443530636@qq.com,邮件主题和附件请标明“脑脊液分流系统类+企业全称+产品系统曾中选价”。
(四)维护产品基础信息
申报产品需维护规格型号备注、适用产品系统类别等信息,模板见附件2,填写后请加盖企业公章并扫描(含Excel电子表格)发至电子邮箱443530636@qq.com,邮件主题和附件请标明“脑脊液分流系统类+企业全称+产品基础信息”。
五、其他事项
(一)请相关企业高度重视本次信息采集工作,积极参加申报,在规定时间内登录省招采子系统并按照操作手册完成相关信息维护工作。后续工作安排,请及时关注相关通知。
(二)同一申报企业所申报产品系统类别的各部件务必齐全。
(三)未取得国家医保医用耗材编码的企业,请登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统,按要求维护信息,并申请医保医用耗材分类与代码。为确保信息维护工作顺利推进,请无编码企业在2025年5月10日前完成国家医保医用耗材编码申请,并按前文要求发送(电子邮件,模板见附件1和附件2)产品系统曾中选价和产品基础信息。
(四)联系方式。
业务咨询:028-26116502
平台操作:028-85155302、028-85155680、028-85157579
省医用耗材联合采购办公室
(资阳市医疗保障局代)
2025年4月18日