泰州市部分入围医用耗材产品信息变更公布

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泰州市部分入围医用耗材产品信息变更公布

发布时间：2019/06/11

所属项目：2017年江苏泰州市医疗卫生机构项目编号：信息来源：查看

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正文：

各有关医疗卫生单位、药品生产经营企业：

根据企业申请，已对泰州市部分入围医用耗材企业和产品信息变更进行了审核与公示，下列信息变更符合规定的要求，现予以公布。

序号	申请企业	产品名称	产品编号	变更事项	变更前内容	变更后内容
1	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	髋关节假体　生物型股骨柄	TZ00065336	规格	生物型股骨柄（翼型）	生物型股骨柄（翼型） BG-IV-TD
2	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	髋关节假体　生物型股骨柄	TZ00065336	型号	4#,00#,0#,5#,2#,1#,3#,6#	BG-IV-4#,00#,0#,5#,2#,1#,3#,6#
3	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	球头	TZ00063815	产品名称	球头	髋关节假体球头
4	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	双动头	TZ00063851	产品名称	双动头	髋关节假体双动头
5	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	双动头	TZ00063851	型号	38/22；40/22；42/22；44/22；46/28；48/28；50/28；52/28；54/28；56/28	Ⅰ型
6	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	球头	TZ00063819	产品名称	球头	髋关节假体球头
7	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	金属髋臼（ML型）	TZ00062467	产品名称	金属髋臼（ML型）	髋关节假体金属髋臼
8	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	金属髋臼（ML型）	TZ00062467	型号	38／22，40／22，42／22，44／22，46／22，44／28，46／28，48／28，50／28，52／28，54／28，56／28，58／28，60／28，62／28，64／28，66／28，68／28，48／32，50／32，52／32，54／32，56／32，58／32，60／32，62／32，64／32，66／32，68／32	生物ML型
9	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	内衬（ML型）	TZ00062470	产品名称	内衬（ML型）	内衬（生物ML型）
10	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	髋关节假体-股骨柄	TZ00065050	规格	1#-16#	CL-TH-1#-16#
11	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	髋关节假体-股骨柄	TZ00065050	型号	CL	股骨柄（CL-TH型）
12	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	髋关节假体陶瓷球头	TZ00065085	型号	32-S、32-M、32-L、32-XL	陶瓷球头（Delta）
13	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	髋关节假体陶瓷球头	TZ00065080	型号	28-S、28-M、28-L	陶瓷球头（Delta）
14	无锡市神康医疗器械设备有限公司	一次性包皮环切吻合器	TZ00089787	注册证编号	苏食药监械（准）字2014第2090881号	苏械注准20182021403
15	无锡市神康医疗器械设备有限公司	一次性包皮环切吻合器	TZ00089766	注册证编号	苏食药监械（准）字2014第2090881号	苏械注准20182021403
16	无锡市神康医疗器械设备有限公司	一次性腔镜切割吻合器	TZ00075806	注册证编号	苏食药监械（准）字2014第2220885号	苏械注准20182021582
17	无锡市神康医疗器械设备有限公司	一次性腔镜切割吻合器组件	TZ00075807	注册证编号	苏食药监械（准）字2014第2220885号	苏械注准20182021582
18	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00065774	型号	YSD12	YSD`09
19	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00065777	型号	YSD19;YSD20	YSD13
20	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00065779	型号	YSD05	YSD 04
21	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00065822	型号	YSD21;YSD22	YSD`14
22	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00065823	型号	YSD33;YSD34	YSD`20
23	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00066688	型号	YSD43;YSD44	YSD`26
24	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00066689	型号	YSD47;YSD48	YSD28
25	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00066690	型号	YSD45;YSD46	YSD`27
26	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00066696	型号	YSD53;YSD54	YSD`31
27	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00066748	型号	YSD41	YSD`24
28	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00066749	型号	YSD57	YSD 33
29	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00066771	型号	YSD57	YSD 33
30	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067088	型号	YSD58\|锁定接骨板﹙直型﹚	YSD34\|锁定接骨板﹙直型﹚
31	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067138	型号	YSD37;YSD38	YSD`22
32	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067141	型号	YSD04	YSD03
33	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067155	型号	YSD13；YSD14	YSD 10
34	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067156	型号	YSD55;YSD56	YSD 32
35	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067195	型号	YSD31;YSD32	YSD19
36	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067196	型号	YSD17;YSD18	YSD 12
37	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067242	型号	YSD42	YSD`25
38	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067262	型号	YSD35；YSD36	YSD 21
39	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067626	型号	YSD59;YSD60	YSD35
40	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00067979	型号	YSD49、YSD50\|锁定接骨板﹙YSD﹚	YSD29\|锁定接骨板﹙YSD﹚
41	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00068157	型号	YSD06	YSD 05
42	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00068180	型号	YSD01;YSD02	YSD`01
43	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00068181	型号	YSD03	YSD`02
44	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00068183	型号	YSD27;YSD28	YSD`17
45	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00068212	型号	YSD01;YSD02	YSD`01
46	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00068213	型号	YSD03	YSD`02
47	常州华森医疗器械有限公司	锁定接骨板	TZ00068216	型号	YSD27;YSD28	YSD17
48	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063951	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
49	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063953	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
50	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063954	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
51	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063956	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
52	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063958	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
53	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063959	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
54	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063961	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
55	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063976	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
56	大博医疗科技股份有限公司	外固定器	TZ00063977	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100043号	闽械注准20182100063
57	大博医疗科技股份有限公司	单臂一体式外固定器	TZ00063940	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100130号	闽械注准20182040131
58	大博医疗科技股份有限公司	单臂一体式外固定器	TZ00063941	注册证编号	闽食药监械(准)字2014第2100130号	闽械注准20182040131
59	广州润虹医药科技股份有限公司	一次性负压引流护创材料	TZ00062401	注册证编号	国食药监械（准）字2014第3641186号	国械注准20193141716
60	广州润虹医药科技股份有限公司	一次性负压引流护创材料	TZ00062402	注册证编号	国食药监械（准）字2014第3641186号	国械注准20193141716
61	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体肌腱修复材料	TZ00079448	生产企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
62	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体肌腱修复材料	TZ00079449	生产企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
63	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体肌腱修复材料	TZ00079450	生产企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
64	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体肌腱修复材料	TZ00079451	生产企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
65	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体肌腱修复材料	TZ00079448	投标企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
66	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体肌腱修复材料	TZ00079449	投标企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
67	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体肌腱修复材料	TZ00079450	投标企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
68	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体肌腱修复材料	TZ00079451	投标企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
69	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体骨修复材料	TZ00117936	生产企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
70	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体骨修复材料	TZ00117937	生产企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
71	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体骨修复材料	TZ00117938	生产企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
72	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体骨修复材料	TZ00117939	生产企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
73	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体骨修复材料	TZ00117936	投标企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
74	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体骨修复材料	TZ00117937	投标企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
75	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体骨修复材料	TZ00117938	投标企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司
76	北京大清生物技术股份有限公司	同种异体骨修复材料	TZ00117939	投标企业	北京大清生物技术股份有限公司	北京科健生物技术有限公司

泰州市医用耗材集中采购工作小组办公室

2019年6月11日