各医用耗材生产（经营）企业：
为全面落实集中带量采购“稳市场、稳价格、稳临床”工作要求，确保集中带量采购产品竞争充分，根据外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购企业申报信息维护和申诉质疑专家论证会情况，按照省医疗保障局意见，现就企业维护信息相关事宜补充通知如下。
一、企业申报和产品信息维护范围
外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购产品：可用于“经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）”手术使用的微导管（含套装）、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球等五类高值医用耗材。
（一）企业申报
属于本次集中带量采购范围有意愿参加但尚未申报的企业均可报名。报名企业应取得合法资质的医疗器械注册人或境外医疗器械注册人委托的国内代理企业（注册代理人与全国总经销非同一家企业由全国总经销进行申报）。境外产品授权经销期限须覆盖整个采购周期。
（二）产品信息维护
属于本次集中带量采购范围所列医保编码的产品均应参加，产品医保编码不属于所列范围，但注册证“适用范围”包含外周血管介入（用于TACE手术）产品自愿参加。
二、维护要求
企业通过甘肃医保公共服务网登录甘肃省药品和医用耗材招采管理子系统完成维护工作。具体维护请查看我中心10月30日发布的《关于开展外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。
属于本次集中带量采购范围的企业应在规定时间内完成企业申报和产品信息维护。同一注册证下因产品材质、结构等有明显区别的，应在申报时单独提交并附相应证明材料。企业维护信息不全、不实、不准和逾期未维护的，自行承担后果。
三、企业关联关系申报
同一实际控制人或存在控股关系的医疗器械注册人（代理人），视为企业间存在关联关系；不同医疗器械注册人（代理人）委托同一家企业申报的，或受托企业为同一实际控制人或存在控股关系，视为企业间存在关联关系。请存在关联关系的企业准确填写关联关系申报表并发送至邮箱（gansuhczb@163.com）。
四、时间安排
维护时间和关联关系申报时间：
2024年12月4日-12月10日。
五、联系方式
业务受理与咨询时间：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共资源交易中心：0931-2909280、2909193、2909260
甘肃省医疗保障局：0931-8127072
甘肃省公共资源交易中心
2024年12月4日