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青海省药监局赴医疗器械生产企业调研指导
发布时间:2021/05/23 信息来源:查看

   为持续深化党史学习教育,省药监局以“我为群众办实事”实践活动为抓手,将党史学习教育成果转化为解决企业“急难愁盼”问题的工作实效。 519日,省药监局党组书记、局长刘伯林一行深入医疗器械生产企业一线调研指导,省药监局党组成员、副局长张荣革,医疗器械监管处、政策法规处相关负责人陪同调研。

   期间调研组一行深入青海省奇力康医疗器械有限公司、青海登士达医疗器械有限公司,实地查看了生产车间、检验检测室和原材料库、成品库等地,详细了解医疗器械产品注册研发、生产过程质量控制管理以及企业经营情况,并就企业人才培训、发展规划、目前面临的困难和问题进行了深入交流探讨,第一时间安排医疗器械处现场对接,明确即时解决措施。

   刘伯林充分肯定了青海省奇力康医疗器械有限公司青海登士达医疗器械有限公司,注重创新研发、校企联合、引领行业发展的具体举措。他强调,随着社会经济发展,更多的医疗器械融入和影响公众健康和生活,要始终将保障产品质量安全放在首位,为消费者提供安全有效可及产品。一是要强化风险防控。夯实企业主体责任,强化质量安全,严格落实相关法律法规,强化医疗器械全生命周期质量管控。二是要加强人员管理培训。全面贯彻落实新出台的《医疗器械监督管理条例》,把学法、尊法、守法摆在企业行稳致远、高质量发展的首位,让守法意识厚植企业文化之中。三是要注重守正创新。企业发展在创新,要借势借力借平台,向智能化信息化转型,要在技术创新、管理创新、市场创新和商业模式创新上下功夫,不断提层次、上规模、要立足长远,牢固树立可持续发展理念,发挥自身优势,用好新技术和新设备,不断增强产品市场竞争力和影响力,做精做大做强企业品牌。四是要主动帮扶服务。药监部门要建立新型政企关系,主动加强与企业沟通交流,尤其是对具有核心竞争力和发展潜力的企业在向科技智能化转型期间,企业正在爬坡过坎,要和企业共度难关,开辟绿色通道,主动跟进帮扶,积极协调解决制约企业发展的不利因素和问题,全面提升企业质量安全管理水平,推动企业高质量发展。


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