为深入贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，提升医疗器械经营质量管理水平，县市场监管局在全县范围内开展新规范宣贯培训和提升行动。

    广泛宣传，强化主体责任。组织召开全县医疗器械经营质量管理规范宣贯培训班，将新旧规范条款内容进行比对，结合监管工作实际重点对新增条款进行重点讲解，结合医疗器械违法典型案例开展列举分析，为指导监管人员和企业准确理解把握规范，全面准确执行规范打下基础。全县医疗器械监管业务人员、第二三类医疗器械经营企业等共70余人参加了培训。

    深入自查，提升规范水平。发放《医疗器械经营企业自查要点》，引导督促辖区企业结合新规范要求及年度自查报告开展自查自纠，对照改进质量管理体系和软硬件升级，汇总梳理企业自查情况，对不具备经营许可条件、无实际经营场所、市场主体状态异常等企业进行依法清理。共收集企业自查报告116份，摸排取消备案企业4家，企业主动申请注销医疗器械经营许可证2张、主动取消备案凭证7张。

    全面监管，化解风险隐患。以问题为导向、风险防控为主线、行业规范为目标，采取日常检查、专项检查、跟踪检查等多种形式，针对质量管理制度修订、人员管理、购销渠道、售后服务、计算机系统等内容，对企业执行新规范情况开展全面排查。今年以来，共检查医疗器械经营企业166家，责令限期整改61家，立案查处10家，排查风险隐患21项。