医疗器械唯一标识(简称“UDI”)是医疗器械的电子身份证,通过数字化系统构建起医疗器械全生命周期的追溯管理体系,实现监管部门之间产品监管数据的共享和整合,推动智慧监管与社会共治。2024年起,宁波市局推动建立唯一标识扫码溯源监测系统,对接医疗器械经营和使用环节试点唯一标识数据库,该区上药控股宁波医药股份有限公司作为经营企业试点企业,自2024年11月正式上线“UDI扫码溯源监测系统”后,目前已成功应用带码出入库,累计上传系统购销追溯数据2992条,实现产品在流通环节可追溯。
一是调研与帮扶融合,明确政策落地。宁波市局积极响应国家政策,实现全市二类以上医疗器械唯一标识全赋码、全应用,推进进度保持全省领先。海曙区在前期顺利完成全区医疗器械生产企业UDI赋码溯源工作的基础上,整合资源优势、主动深入一线,对医疗生