1.本公司与其他公司存在关联关系就填,不存在就不要填。关联关系控股情形有以下2种:①控股关系达到50%及以上;②同一企业代表不同医疗器械注册人申报的,相关企业视为存在关联关系。
2.参与省份请以湖南省医疗保障局官网通知或采购文件为准。
3.产品范围详见产品维护字段说明,是否要维护产品信息,请企业自行判断。
4.全国最低挂网价包括省级平台最低挂网价、外省集采中选价等,并勾选价格形成方式。
5.如该型号无价格,则填写“无”,可不勾选价格形成方式。
关于支气管镜项目产品维护中的字段维护说明如下:
1.关于“插入部是否可旋转”和“插入部旋转角度”字段的填写问题,如支气管镜插入部是不可旋转的产品,“插入部旋转角度”统一填写为 1~1。
2.关于器械通道内径(mm)填写问题,如产品实际无工作通道,该字段按99+99填写,在备注写明“该支气管镜产品无器械通道内径”;
3.关于“适用人群”字段:如选择儿童的条件,注册证、技术要求等国家出具的相关资料可证明适用于儿童;否则选成人。
4.关于“产品适应的工作环境(温度)”字段:如运输、存储和工作过程中有不同的问题,按最低温-最高温填写,并在备注中明确,运输温度:XX-XX,工作温度:XX-XX。
1.如存在呼吸、消化共振的注册证,仅维护呼吸介入类的产品即可,消化介入类的产品不要维护。
2.企业在维护字段时,遇到不明确、把握不准要怎么填的,建议下载群文件“产品字段维护说明”,仔细看下各产品字段的解释说明。
3.如“导丝外径”字段是3位小数的,统一按10填写,然后在“其他需要补充的备注”栏填写正确值,填写格式为:导丝外径(inch):XXX。
4.如外径、内径等数值不存在允差或仅有负允差,按字段要求的最大值或最小值填写,如注册证上适用支气管镜器械通道内(≧3mm),则字段填写应为3±0。