关于国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购申报材料递交相关工作的通知

发布时间：2026/01/05

各相关企业：

按照《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》要求，现就国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购申报材料递交相关工作通知如下：

一、企业范围

已取得本次集中带量采购品种合法资质，在产品质量标准、生产能力、供应能力、企业信用等方面达到要求，并在2025年12月29日（含）前登录国家组织医用耗材联合采购平台，在药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集采系统完成产品信息维护的医疗器械注册人。

二、公布企业间关联关系

按照《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》要求，现公布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购企业间关联关系，包括同一实际控制人、存在控股关系、委托申报等。详见附件。

三、相关工作安排

（一）企业联合申报

医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的可自主决定是否联合申报，如联合申报，则同一品种与其相关的同一实际控制人或存在控股关系的企业均应联合申报，联合申报的品种应提交一份唯一报价的申报材料，合并统计年度需求量并共享中选资格。医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系的，如独立申报，相关品种应分别提交申报材料。

如企业选择联合申报，由联合申报代表企业在“药球类及泌尿类项目—发起联合申报”菜单发起联合申报，联合申报内的其余企业须在“药球类及泌尿类项目—联合申报确认”菜单确认联合申报信息。联合申报代表企业递交的申报材料，除《联合申报承诺函》外，均须由联合申报代表企业加盖公章。

时间安排：2026年1月5日—1月7日17:00。

（二）供应清单确认

1.确认供应产品。企业在“药球类及泌尿类项目—供应清单确认”菜单确认参加本次集中带量采购的供应产品。

2.选择报价产品。企业须按品种选择唯一一款产品作为报价产品。如企业联合申报，须由联合申报代表企业选择报价产品。

供应产品及报价产品确认无误后提交。拟联合申报企业中任一企业已提交供应清单，无法再发起联合申报，需联系联采办将已提交的供应清单退回后再发起联合申报。

时间安排：2026年1月5日—1月12日17:00。

（三）公布企业联合申报信息

企业在“药球类及泌尿类项目—联合申报公布”菜单查看。

时间安排：2026年1月7日20:00。

（四）申报材料打印

企业在“药球类及泌尿类项目—申报材料打印”菜单自行下载并打印申报材料。