各市医疗保障局、省直各医疗机构:
贯彻落实国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)精神,做好国家组织冠脉支架医用耗材集采带量采购的第二轮接续带量采购工作(以下简称“二轮接续”),按照联采办的文件要求和省医疗保障局的工作安排,现组织医疗机构开展需求填报工作,现就相关事宜通知如下:
一、采购产品范围
获得中华人民共和国医疗器械注册证的冠状动脉药物洗脱支架,材质为钴铬合金、铂铬合金、不锈钢,载药种类为雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇等国家药监部门正式批准用于冠状动脉药物洗脱支架的药物;不含冠状动脉非药物洗脱支架。以下简称“冠脉支架”。
二、医疗机构范围
省内有使用冠脉支架的公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加。医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下,按我省的相关政策积极参加。
三、填报方式
本次数据填报采用线上直报方式,医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素提出采购需求,通过国家医保信息平台(网址:https://tps.ylbz.tj.gov.cn:6443/baseModule/tps-local/b/#/login)进入国家组织医用耗材联合采购平台填报相关数据。
1.填报历史采购数据。医疗机构须汇总并填报本单位2025全年实际发生采购的冠脉支架医用耗材历史采购数据(包括采购单价和对应采购量,具体到规格型号)。
2.填报需求数据。医疗机构参考首轮接续首年协议采购量、2025年实际采购量,从有意愿供应本辖区的企业中选择本单位临床需要的耗材产品,并填报每个耗材产品未来一年的采购需求量。为保证数据填报工作的严肃和准确,各医疗机构提交需求时,须上传经医疗机构主要负责同志签字确认的盖章件。
各市医疗保障局和医疗机构使用国家组织医用耗材联合采购平台账号登录,无法使用原有账号的,可向我中心申请重置密码。具体操作方法请参照系统内操作手册。
四、填报要求
1.精心组织报量。各市医疗保障局要深刻认识国家组织医用耗材集中带量采购的重要意义和冠脉支架集中带量采购的标志性意义,高度重视采购数据填报工作,精心组织辖区内医疗机构按要求在规定时间内完成填报。并要求相关医疗机构加强密码和账号管理,指定熟悉相关工作的专人负责数据填报工作,杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报需求量等“报量不实”问题,确保数据真实准确完整。
2.确保报量充足。医疗机构综合考虑临床变化,足量报量。如集采落地后出现临床需求可能进一步释放的情况,可适当增加报量。若医疗机构出现相关科室调减等情况,允许适当减少报量,但须作出说明并提供证明材料。医疗机构报量工作坚持尊重临床实际、接纳技术进步的原则,可以填报有历史采购量的产品,也可填报“临床使用有意愿、履行入院程序有预期”的新型号、新产品。医疗机构报量但未中选或中选产品带量后的剩余部分,将按规则二次分配给其他中选产品。后期,国家耗材联采办针对医疗机构采而未报、报而未采、采而不足的情况进行通报或问询,并作为医保飞行检查的内容之一。
3.细致审核把关。各市医疗保障局审核辖区内医疗机构填报数据,要将医疗机构报量与实际医疗服务能力以及2025年采购量进行比较,报量低于2025年采购量80%时,要求其作出说明;要重点关注有历史量而不参与报量的医疗机构,必要时进行核实;对于报量明显与服务能力不匹配的,要指导医疗机构对报量进行调整;重点加强载药不锈钢支架产品报量审核管控,原则上不超过该医疗机构2025年载药不锈钢支架采购量。如存在上传信息缺少签字或盖章、系统内需求量与纸质盖章扫描件需求量不符等情况,应要求医疗机构核对数据,由医疗机构主要负责同志签字并加盖医疗机构公章后,重新上传与平台内信息相符的承诺书。
五、时间安排
医疗机构采购需求量填报时间为2026年4月24日-4月29日12时;
各市医疗保障局审核截止时间为2026年4月29日17时。
山西省药械集中招标采购中心
2026年4月24日