关于做好国家组织冠脉支架第二轮接续及输尿管支架类等5批省际联盟医用耗材带量采购中选结果执行工作的通知

发布时间：2026/08/13

各地、州、市医疗保障局，各师市医疗保障局，各有关医疗机构及生产经营企业：

根据《关于推动药品和医用耗材集中采购工作常态化制度化开展的实施意见》（新政办发〔2021〕86号）精神及省际联盟集中带量采购文件要求，为确保国家组织冠脉支架类第二轮接续，省际联盟重庆输尿管支架类、浙江心脏起搏类和神经介入微导管类、湖南高频电刀类（含中性电极）、京津冀“3+N”联盟医用胶片类耗材集中带量采购中选结果在兵地范围顺利落地实施，现就有关事宜通知如下：

一、实施范围

（一）采购主体。

兵地范围内已确认过国家组织第二轮接续冠脉支架，省际联盟重庆输尿管支架类、浙江心脏起搏器和神经介入微导管类、湖南高频电刀类（含中性电极）、京津冀“3+N”联盟医用胶片协议量的所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应按要求采购、使用中选产品。鼓励其他医保定点社会办医疗机构采购、使用中选产品。

（二）品种范围。

1.国家组织第二轮接续冠脉支架类：冠状动脉药物洗脱支架（冠状动脉药物洗脱合金支架、冠状动脉药物洗脱不锈钢支架），不含冠状动脉非药物洗脱支架。

2.重庆输尿管支架类：输尿管支架类。

3.浙江心脏起搏类和神经介入微导管类：常规起搏类（除双腔）、无导线起搏类、电极导线类、神经介入微导管类。

4.湖南高频电刀类（含中性电极）：高频电刀类、中性电极类一次性使用医用耗材。

5.京津冀“3+N”联盟医用胶片类：激光胶片和热敏胶片。

二、采购周期和首年协议期

1.国家组织冠脉支架类第二轮接续集中带量采购周期为中选结果实际执行日起至2029年6月30日。首年协议期为：2026年8月31日—2027年12月31日。

2.重庆输尿管支架类、浙江心脏起搏类、神经介入微导管类省际联盟集中带量采购周期为3年，自中选结果实际执行之日起计算。首年协议期为：2026年8月31日—2027年12月31日。

3.湖南高频电刀类（含中性电极）、京津冀“3+N”联盟医用胶片类省际联盟集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行之日起计算，采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。首年协议期为：2026年8月31日—2027年12月31日。

三、工作安排

（一）执行项目的建立。8月15日前在兵地医药招采系统分别建立“国家组织冠脉支架第二轮接续第一采购年度、浙江心脏起搏器类（除双腔）医用耗材集采第一采购年度、湖南高频电刀类（含中性电极）医用耗材集采第一采购年度、重庆输尿管支架类医用耗材集采第一采购年度、浙江神经介入微导管类医用耗材集采第一采购年度、京津冀“3+N”联盟胶片类医用耗材集采第一采购年度”6个集采项目，并完成中选产品目录和医疗机构协议采购量数据导入。

医疗机构及生产配送企业可在“耗材交易结算-目录管理-挂网目录查询”中查看具体产品明细。其中未完成医保编码贯标的中选产品，中选企业后期可在完成赋码后向自治区和兵团相关部门申请挂网，经核查无误按中选价格导入相应集采项目内。

（二）企业、医疗机构注册认证。尚未在自治区和兵团招采系统注册认证的中选企业、配送企业和有协议量的医疗机构，即日起分别登录“自治区医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理系统—医药采购登录（网址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index）”“新疆生产建设兵团医疗保障局网上服务大厅—招采企业服务（网址：https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/）”进行注册、认证。

（三）数字证书申领。生产配送企业数字证书统一在兵团医药招采管理系统内申领，同时适用于自治区和兵团招采系统。医疗机构数字证书统一在所属医保部门申领。

（四）相关信息维护。完成注册认证、数字证书申领的相关企业登录平台后线上签订承诺书，进行企业信息维护并于8月25日前完成配送关系确认。医疗机构应于8月31日前登录自治区招采子系统平台“耗材交易结算-目录管理-院内目录管理”模块进行院内目录维护和设置主配送企业。

（五）三方协议签订。医疗机构和生产、配送企业在自治区和兵团招采系统中完成三方协议签订。医疗机构从建立关系的配送企业中分别确定1家主配企业和备选企业，及时发起主协议、备选协议，生产企业要督促配送企业及时签订，应于2026年9月20日前共同完成协议签订工作。

四、工作要求

（一）落实约定采购量。医疗机构作为采购主体，应按照相关要求，及时签订采购协议，畅通中选产品入院渠道，优先采购和使用本次集采中选产品，确保完成协议采购量。收到货物后应及时验货入库和结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。鼓励医疗机构在优先采购和使用中选产品且完成协议采购量的基础上，可结合临床使用实际，在采购平台适量采购其他价格适宜的产品。

（二）保障中选产品供应。中选企业作为供应保障第一责任人，应提前做好相关产品的生产与备货，确保产品质量安全可靠，及时满足医疗机构中选产品采购需求。对提前完成协议采购量的医疗机构，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。对执行中不能保证产品质量的，中选企业应采取赔偿、退出、备选和应急保障措施，确保患者使用安全。除不可抗力因素外，因保障供应问题造成采购协议无法正常履行的，中选企业、配送企业应承担相应责任并被视为失信行为。医疗机构在主配企业超过7天未供应中选产品时，可自主启用备选企业进行供货，采购量纳入协议采购量计算范围。

（三）做好集采产品挂网及价格管理。为落实中选产品和非中选产品“价采联动”管理要求，以集采等有效竞争形成的价格为基准，我区对国家组织冠脉支架第二轮接续带量采购项目挂网价格偏高的非中选产品将赋以价格“红黄标”预警标识，向医疗机构提示价格风险，非中选冠状动脉药物洗脱合金支架挂网价达到最高中选价格1.8倍即1708元/个的纳入黄标管理，达到2.5倍即2372元/个的纳入红标管理；非中选冠状动脉药物洗脱不锈钢支架挂网价达到最高中选价格1.8倍即1526元/个的纳入黄标管理，达到2.5倍即2120元/个的纳入红标管理。请相关企业自主合理定价。高频电刀、中性电极类医用耗材采购周期内，若医疗机构与中选企业在本通知发布前已有实际交易采购记录，且同一规格型号产品价格低于中选价格的，经医疗机构、生产企业、配送企业协商，该医疗机构可继续执行原低价采购。

（四）不同类别注册证产品使用。湖南高频电刀类（含中性电极）医用耗材集中带量采购项目，在协议采购量保持不变的前提下，经医疗机构与中选企业协商，医疗机构可采购同企业同产品类别（高频电刀/中性电极）下不同规格型号的中选产品，合并折算完成协议采购量。若中选企业二类注册证产品无法满足临床使用需求，该企业有同类型三类注册证中选产品时，医疗机构采购该企业三类证产品可合并折算完成协议采购量；若该企业无同类型三类注册证中选产品，各地（州、市）、各师市医保部门应及时汇总相关医疗机构需求，并向自治区、兵团医疗保障局申请适当调降二类证产品协议采购量。其中儿童、婴幼儿专用高频电刀/中性电极、脑室镜手术专用电钳/电剪、泌尿外科用电切环、乳头切开刀、等离子刀、电磁刀、闭合血管直径7mm及以下的高频切割闭合刀头、氩气刀、消融电极、手术机器人配套产品等不在此次集采范围内，相关产品不纳入集采执行考核范围。

（五）做好医保支付政策衔接。对医保支付范围内的带量采购医用耗材，中选产品医保支付标准按照中选价格执行；非中选产品的医保支付标准原则上不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格，患者使用价格超出医保支付标准的产品，超出部分原则上应由患者自付。

（六）强化履约情况监测。各地（州、市）、各师市医保部门应按照属地管理原则，加强对集中带量采购中选结果执行情况的监督监测，将医疗机构中选产品配备使用情况、协议采购量完成情况、三方协议签订率、按时回款率等纳入监督考核范围，考核评价结果将作为医保基金结余留用比例和医保总额控制指标制定的重要依据。将中选产品供应、配送情况纳入执行监测范围，对于配送异常产品将视情节，采取约谈、对外通报、采集失信行为等措施予以处理，进一步加强履约情况监测。