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福建省药品监督管理局关于执行 《医疗器械生产许可证》编号新规则的通告
发布时间：2023/03/17

    根据国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号)，新版《医疗器械生产许可证》编号的编排方式按新规则执行，调整后我省新版《医疗器械生产许可证》编号格式为“闽药监械生产许XXXXXXXX号”。对于换发新版《医疗器械生产许可证》的企业，标识为“闽食药监械生产许XXXXXXXX号”的库存产品标签、说明书和包装材料可继续使用至2023年12月31日，但标签、标识和说明书内容应符合相关法规规定。 

 

 福建省药品监督管理局

 2023年3月17日


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